LIMS實驗室設(shè)備管理系統(tǒng)以信息化為核心的無紙化管理方式,取消原有的手工紙質(zhì)登記,采用電子化記錄,極大地提高設(shè)備管理效率和管理質(zhì)量,減輕管理人員和使用人員的負擔,降低管理成本,保證檢測質(zhì)量及安全。LIMS實驗室設(shè)備管理系統(tǒng)專門針對實驗室設(shè)計開發(fā),結(jié)合ISO15189標準規(guī)范對實驗設(shè)備的管理要求,對系統(tǒng)的基礎(chǔ)功能進一步完善,使其更加符合實驗室的實際情況。實驗室設(shè)備管理系統(tǒng)通過無線射頻方式進行非接觸雙向數(shù)據(jù)通信,利用無線射頻方式對記錄媒體(電子標簽或射頻卡)進行讀寫,從而達到識別目標和數(shù)據(jù)交換的目的,在實驗室設(shè)備管理系統(tǒng)中采用RFID技術(shù)以實現(xiàn)設(shè)備的快速讀取識別等智能化管理,可進一步提升設(shè)備管理水平。
LIMS實驗室設(shè)備管理系統(tǒng)對檢測質(zhì)量至關(guān)重要,因此已成為實驗室管理的一項重要內(nèi)容。該系統(tǒng)雖主要針對實驗室設(shè)計,但也可應用于高校、科研實驗室、檢驗機構(gòu)等場所設(shè)備管理。
結(jié)合ISO15189《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力專用要求》等對實驗室設(shè)備規(guī)范化管理的要求,重點從保證質(zhì)量、安全、效率的角度出發(fā),梳理實驗室日常工作中的設(shè)備管理流程,綜合運用計算機技術(shù)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)(IOT)、無線RFID技術(shù)和傳感器技術(shù),開發(fā)實驗室設(shè)備智能管理系統(tǒng)。
實驗室設(shè)備智能管理系統(tǒng)主要包括但不局限于以下模塊:
1. 設(shè)備資產(chǎn)檔案模塊:用于設(shè)備檔案的管理,包括設(shè)備基本信息、資產(chǎn)情況和三證文件(主要指醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證)等內(nèi)容,方便使用人員快速全面了解設(shè)備情況,對設(shè)備的使用效期和三證效期進行智能提示,及時進行更換。同時生成二維碼設(shè)備卡貼在設(shè)備表面,二維碼相較于原先的一維碼可以儲存更多的信息,包括設(shè)備基本信息和數(shù)據(jù)鏈接。
使用人員可利用手機、平板等終端掃描二維碼查看設(shè)備檔案資料及故障報修等;維修人員除了查看基本信息外還可記錄故障處理情況等,相較于在計算機上查看更加方便快捷。根據(jù)不同人員的級別、崗位、考核情況設(shè)置對應的權(quán)限,包括檔案管理權(quán)限、日常使用登記權(quán)限、統(tǒng)計分析權(quán)限、后臺管理權(quán)限等,權(quán)責清晰,方便管理。
2. 使用記錄管理模塊:用于設(shè)備日常使用中的記錄,包括維護保養(yǎng)、故障維修、定期校準和計量管理等記錄。維護保養(yǎng)用于設(shè)備日常使用中的保養(yǎng)登記,對于未按要求進行保養(yǎng)的設(shè)備進行提醒,及時進行相應的維護保養(yǎng),有利于保障設(shè)備性能和延長壽命。
當設(shè)備發(fā)生故障時用于故障登記,同時給實驗室管理層及維修人員發(fā)送報修通知,當故障維修完畢時發(fā)送故障處理完畢的通知。對故障設(shè)備未做記錄者進行報警提示,敦促工作人員及時處理。對于可能影響檢驗質(zhì)量的維護保養(yǎng)例如更換燈泡、維護液路等需要進行質(zhì)量監(jiān)控,可從LIS中獲取質(zhì)控結(jié)果或上傳相關(guān)的質(zhì)控記錄。
定期校準用于設(shè)備的周期性校準計劃或維護保養(yǎng)計劃,當臨近設(shè)置的維護校準日期時自動提示,提醒工作人員及時對設(shè)備進行校準維護。對于精確度高的或需要強制檢定的計量設(shè)備如血球計數(shù)器、分光光度計等,按管理要求需要定期進行溯源校準;當臨近設(shè)備的溯源校準日期時自動提示,并進行計量檢定的記錄管理。
3. 全生命周期管理模塊:包括設(shè)備的采購、驗收、調(diào)撥、租賃、使用、不良事件、報廢等記錄,實現(xiàn)設(shè)備全生命周期管理,同時與實驗室各類第三方管理系統(tǒng)可實現(xiàn)業(yè)務數(shù)據(jù)對接。
4. 統(tǒng)計分析模塊:用于設(shè)備的效益、折舊、使用報告分析,可實時快捷統(tǒng)計分析,方便清晰了解設(shè)備整體運行情況,提高設(shè)備的使用效率,降低管理成本。
5. 文檔模塊:用于管理設(shè)備程序文件、用戶手冊、維修手冊、相關(guān)證件等資料。將所有材料文件統(tǒng)一進行目錄化管理,方便工作人員快速查閱。文件信息包括文檔、上傳者、上傳日期、廢止日期等。
6. 無線溫濕度智能監(jiān)控模塊:主要由傳感器、接收模塊(包括終端模塊、協(xié)調(diào)器模塊)等組成。傳感器也稱探頭,包括溫度傳感器和濕度傳感器,分別用于測量接觸點的溫度和濕度。接收模塊用于接收各無線溫度傳感器、濕度傳感器測量的數(shù)據(jù)并將數(shù)據(jù)上傳至計算機中,響應管理軟件命令,一旦觸發(fā)所設(shè)閾值則進行報警提示,提醒工作人員進行處理,保證設(shè)備處于正常運行環(huán)境。
7. RFID模塊:主要由電子標簽、讀寫器、天線、報警器等組成。電子標簽作為信息的載體,存儲被識別物體的相關(guān)信息,一般附于被識別物體表面或內(nèi)部,由耦合元件、芯片等組成,具有唯一的電子編碼。讀寫器又稱閱讀器,是利用射頻技術(shù)對電子標簽進行讀寫的設(shè)備,達到從電子標簽獲取或向電子標簽寫入信息的目的,可分為手持式或固定式。天線用于電子標簽和讀寫器間傳遞信號。報警器用于當被識別物體未經(jīng)授權(quán)離開監(jiān)控區(qū)域時發(fā)出聲音報警。利用RFID無線射頻技術(shù)和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),實現(xiàn)設(shè)備的聯(lián)網(wǎng)管理,可在系統(tǒng)上快速識別,進行自動盤點;對于便攜式的小型設(shè)備可追蹤定位,方便查找;同時對未經(jīng)授權(quán)離開實驗室或相應區(qū)域的設(shè)備進行報警提示,避免設(shè)備丟失。
LIMS實驗室設(shè)備管理系統(tǒng)基于實驗室設(shè)備管理需求設(shè)計開發(fā),經(jīng)過多次的改版升級,從功能僅為設(shè)備檔案和維護保養(yǎng)的第一版發(fā)展為包括設(shè)備檔案、維護保養(yǎng)、故障記錄、業(yè)務管理等功能齊全的第五版,將原先的手工管理模式改變?yōu)槿缃竦臒o紙化、信息化、智能化管理模式,體現(xiàn)出實驗室的設(shè)備管理水平不斷提升。