ISO 15189認(rèn)可是一項實驗室（如檢驗科、病理科、中心實驗室等等）為主，全醫(yī)院相關(guān)部門密切配合的系統(tǒng)性工程。因此會產(chǎn)生各種溝通交流工作：

向院領(lǐng)導(dǎo)要錢——這個可能會因為ISO 15189認(rèn)可導(dǎo)致科室成本增高，例如質(zhì)控次數(shù)的增加、新舊批號試劑的比對、檢驗項目的性能驗證實驗甚至加之科室的改造，儀器設(shè)備的更新等等；

要求護理部、后勤、采購、設(shè)備科配合，操作流程符合ISO 15189的規(guī)范——因為檢驗前過程一直以來都是質(zhì)量控制的難點和重點，專家在現(xiàn)場評審階段也會針對這方面著重檢查；

向人事部門要人——盡管ISO 15189認(rèn)可是自愿性認(rèn)可，但也會因為認(rèn)可的原因在日常檢測工作之外的工作，產(chǎn)生許多額外的工作量。

ISO 15189認(rèn)可不是頒發(fā)給某個個人的“證書”，而是對整個實驗室的項目的一種認(rèn)可，是需要實驗室全體人員共同努力并持之以恒才能達(dá)到的一個全新標(biāo)準(zhǔn)和嶄新的平臺。在認(rèn)可的過程中，一定會有各種困惑和迷茫的地方，也一定存在可能包括主任在內(nèi)科室所有人都不知道該怎么辦的問題，這個時候主任怎么應(yīng)對這樣的難關(guān)，也為今后的認(rèn)可準(zhǔn)備工作明確了方向?？剖覜]人懂，主任就帶隊外出培訓(xùn)；準(zhǔn)則吃不透，主任就組織科室成員一起學(xué)習(xí)；任務(wù)繁重時間緊，主任帶頭加班加點按時間節(jié)點完成。

作為主任，如果直接將ISO 15189這樣一個系統(tǒng)工程“扔”給代理人，從而不管不問，應(yīng)該是不負(fù)責(zé)任的，也是違背了CNAS-CL02 ?4.1.1.4條款中對實驗室主任的職責(zé)要求。

認(rèn)可準(zhǔn)備那么多工作，哪些工作該由誰去做，哪些工作誰有能力去做，哪些工作誰愿意去做，都是需要考慮和斟酌的。怎么把幾十個人，甚至一百多人凝聚在一起形成合力，是一件非常具有挑戰(zhàn)的任務(wù)?？剖矣媱澥裁磿r候完成文件編寫，在什么時間節(jié)點完成人員培訓(xùn)，什么時候開始試運行，什么時候要正式提交材料，這些都應(yīng)由科室主任，也只能由科室主任負(fù)責(zé)。

ISO 15189認(rèn)可這樣一個龐大的系統(tǒng)性工程，不能“腳踩西瓜皮，滑到哪里算哪里”，否則勢必會做很多無用功，走很多彎路。效率低下耽誤認(rèn)可進(jìn)程是一方面，也非常打擊員工工作的積極性。

不可否認(rèn)，科室或者醫(yī)院會有各種各樣的任務(wù)，醫(yī)教研甚至政治任務(wù)，上至醫(yī)院等級評審，下至醫(yī)院工會組織的運動會，都或多或少會影響到科室ISO 15189認(rèn)可的進(jìn)度和安排，如何在這些任務(wù)中能堅持ISO 15189的認(rèn)可工作的持續(xù)推進(jìn)，應(yīng)該是對主任的決心和堅韌品性的一大考驗。

對絕大部分實驗室來說，從零起點開始，直至獲得CNAS頒發(fā)的那張“證書”可能需要好幾年的時間。但這并不代表，自實驗室召開啟動會之日起，過幾年這張“證書”就會自動飛到了你的門口，這是需要全科室齊心協(xié)力、分工明確、一步一個腳印踏踏實實“做”出來的，在這個過程中，實驗室主任，是科室精神狀態(tài)和工作態(tài)度的外在表現(xiàn)，是認(rèn)可準(zhǔn)備中把握方向和節(jié)點的舵手，是帶領(lǐng)全體科室成員邁向新體系的領(lǐng)袖。

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