實驗室管理系統軟件LIMS是一款功能強大的實驗室數據管理應用, 可以實現實驗數據的采集、存儲、分類和管理, 不僅簡化了程序, 方便了管理, 而且節(jié)省了大量人力、物力成本。LIMS科學數據管理在國內外應用比較普遍, 醫(yī)院、制藥公司、科研院所、食品企業(yè)及檢測實驗室都有應用。在檢驗檢疫實驗室日常檢測中, 每天產生大量的數據, 對這些數據的管理要符合相關標準、法規(guī)的要求。出具具有法律效力檢測報告的實驗室檢測流程中的數據還有可追溯的要求, 要經得起審查, 數據的調取和使用要求及時、準確。

檢驗檢疫實驗室日常檢測工作中, 每天都會產生大量的實驗數據。這些數據紛繁復雜不便于實驗人員進行管理, 因此對相關數據進行追溯更為困難。LIMS嚴格按照ISO/IEC 17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中相關可追溯條款的要求, 通過建立科學數據管理系統實現對實驗室的人員、設備、樣品、方法和環(huán)境的實時可追溯, 滿足了實驗室對實驗產生及日常管理等所有涉及到數據的有效管理。同時通過搭建科學數據管理系統進行實驗室相關的數據包括大型儀器設備產生的實驗數據的收集、整理、管理和應用, 建立起適合具體實驗室實際操作的嚴格的數據管理機制, 實現了科學數據管理系統的本土化; 最終嚴格按照ISO/IEC 17025的要求, 實現了實驗室數據的可追溯及實驗室數據方便、快捷、可靠的管理。

實驗室檢測工作的可追溯性是指建立和保留涉及檢測全過程的、并且能夠盡可能追溯到檢測原始狀態(tài)的有效的、系統的證明文件[1]。按照ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》, 將實驗室日常檢測劃分為五個環(huán)節(jié): 人、機、料、法、環(huán), 即檢測實驗室的人員、設備、樣品、方法和相關實驗室環(huán)境[3], 這五個環(huán)節(jié)貫穿了整個檢測過程。一般檢測實驗室都會按照《通用要求》的要求對實驗室的各個環(huán)節(jié)進行管理, 同時, 進行檢測的實驗室本身就是一個質量保證體系[4]。隨著檢測實驗室日益市場化, 對實驗室的要求越來越高, 許多實驗室都在努力做到檢測的每個環(huán)節(jié)都能可追溯, 即檢測人員的可追溯性、樣品的可追溯性、檢測過程及方法的可追溯性和檢測環(huán)境的可追溯性。

在《通用要求》中, 有許多條款明確提到檢測過程和檢測結果的可追溯性要求。對檢驗檢疫實驗室來說, 檢測工作的可追溯性貫穿于實驗室從取樣(或接樣)到出具具有法律效力結果報告的所有工作環(huán)節(jié), 通過建立實驗室檢測工作的追溯體系, 從上述五個環(huán)節(jié)保證其可追溯性。一方面, 實驗室管理者可以有效保證檢測結果的質量; 另一方面, 這也是實驗室向外部機構證明自身檢測結果準確的有效方式。目前檢測實驗室大多承擔第三方公正檢測任務, 檢測實驗室只有對所有的因素進行全面控制, 才能保證檢測報告的質量, 進而向社會提供準確的檢測報告。這些因素中針對檢測的可追溯性的控制往往被實驗室管理者忽視。隨著我國經濟貿易的不斷發(fā)展和法制的不斷健全, 實驗室建立和完善檢測全面可追溯性已迫在眉睫, 各實驗室應加強對可追溯性的認識, 在允許的條件下, 應盡可能地保留相關技術記錄及資料, 作為本實驗室檢測結果準確有效的可靠證據。

實驗室管理系統軟件LIMS對實驗室檢測做到檢測工作的可追溯性，可以通過縝密的流程設計, 通過搭建實驗室科學數據管理系統來實現對所有涉及數據的有效管理、滿足實驗室工作可追溯的要求，提升實驗室檢測準確性與工作效率！