實驗室的儀器設(shè)備是直接用于提供檢測結(jié)果或輔助檢測進行的,是實驗室的重要資產(chǎn),也是重要的檢測工具。對檢測結(jié)果的準確性和可靠性起到至關(guān)重要的作用。如何保持儀器設(shè)備的有效性和可靠性,使儀器設(shè)備處于完好的狀態(tài),在產(chǎn)品質(zhì)量檢測過程中顯得尤為重要,同時有助于配置好實驗室的資源。LIMS(實驗室信息管理系統(tǒng))是一個基于軟件的解決方案,支持各個行業(yè)的現(xiàn)代實驗室在研發(fā)、分析研究、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、技術(shù)服務(wù)、制造、合同研究等方面提高生產(chǎn)力和效率。LIMS 可以與實驗室的自動化系統(tǒng)、測量和分析儀器以及軟件進行集成,監(jiān)督和管理復雜的實驗室過程。
實驗室信息管理系統(tǒng)是規(guī)范實驗室操作、提高實驗室管理的有效工具,LIMS 幫助實驗室向無紙化邁進,通過儀器連接與系統(tǒng)集成功能提高數(shù)據(jù)準確性,加強管理效能,提高實驗室管理水平。實驗室人員在進行實驗的過程中,使用檢測儀器代替?zhèn)鹘y(tǒng)的手工檢測方法,以獲取更精準的實驗結(jié)果。在實驗室信息管理系統(tǒng) LIMS 沒有與檢測儀器連接前,檢測儀器所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)都是通過人工錄入到 LIMS 中,再經(jīng)過各級審核生成最終的檢測報告。手工錄入容易造成數(shù)據(jù)錯誤或偏差,增加了檢測科室核對數(shù)據(jù)和修改數(shù)據(jù)的工作量,降低了工作效率。在 LIMS 中進行設(shè)置,自動采集檢測儀器的實驗數(shù)據(jù),從而消除數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)錄錯誤,提高實驗數(shù)據(jù)的準確性、溯源性和數(shù)據(jù)的自動化管理及數(shù)據(jù)完整性,同時也滿足了檢驗檢測人員減少人工錄入和加強實驗室管理的需求。靈活易用的界面將 LIMS 與制造執(zhí)行系統(tǒng) MES、過程信息管理系統(tǒng) PIMS、企業(yè)資源規(guī)劃 ERP 系統(tǒng)、色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng) CDS 和其他分析數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)集成,讓實驗室經(jīng)理和管理人員呢得以全面了解運營情況,更好地控制工廠運營并提高生產(chǎn)力。
LIMS支持實驗室獲得涉及某項分析的所有資源的總覽(人員、設(shè)備);管理樣品和測試的全生命周期過程,從樣品收集和時間安排,到結(jié)果報告,以及分析證書或患者報告的生成;
管理生物樣本和處理請求,如分樣、衍生樣、包裝和運輸,以及跟蹤冷柜和容器的儲存空間;
管理儀器校準和維護計劃,自動訂購消耗品和試劑,安排員工測試方法培訓;管理臨床試驗的方案和規(guī)格,例如治療小組或隊列、地點、試劑、訪視時間表和時間點;實時向不同部門的所有授權(quán)人員提供數(shù)據(jù),并在報告或證書準備就緒或需要執(zhí)行任務(wù)時自動通知工作人員;確認授權(quán)人員正確完成了工作流的每個階段后才允許進入下一階段,確保遵循設(shè)定的 SOP;系統(tǒng)通過樣品譜系和監(jiān)管鏈全面跟蹤樣品和庫存;管理和跟蹤可審計的電子記錄,確保樣品跟蹤的透明性;執(zhí)行趨勢分析,標出不良趨勢或異常值,以便迅速做出反應(yīng);自動標記并實時將結(jié)果與定義的規(guī)格進行對比。
實驗室還可以將 LIMS (實驗室信息管理系統(tǒng))與 ELN(電子實驗筆記本)結(jié)合起來,有效地為實驗室的每個人員提供記錄和報告實驗及結(jié)果的數(shù)字解決方案。實驗室信息管理系統(tǒng)LIMS 的云端部署和移動應(yīng)用使實驗室的工作人員及其他相關(guān)人員能夠通過電腦、手機和平板電腦在世界各地(包括實驗室外或偏遠站點)訪問收集的數(shù)據(jù)。