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實驗室官方規(guī)定檢測原始記錄有哪些要求?

2022-02-17 14:17


評審組重點關(guān)注的原始記錄與報告的符合,可從報告追溯至原始記錄。實驗室應(yīng)能夠提供實驗室活動過程的充分信息,可以只有測試結(jié)果的原始記錄而不出具報告,但不應(yīng)以試驗報告取代原始記錄。如果實驗室不能提供原始記錄及其它能證明實施過測試的相關(guān)記錄或證據(jù)(如設(shè)備使用記錄、自動化儀器內(nèi)后臺數(shù)據(jù)、相應(yīng)樣品上的測試痕跡等)、且不能提供合理的解釋,或?qū)嶒炇业脑加涗洸徽鎸?#xff0c;均視為沒做試驗出報告,按不誠信行為處理。

?對初次申請認可的項目,包含擴項,要求每個申請認可的項目均應(yīng)有相應(yīng)的報告,(可以是內(nèi)部報告或測試結(jié)果)?,F(xiàn)場評審時,評審組應(yīng)檢查每個申請項目的報告,在時間允許的情況下,盡量擴大報告抽樣量。如果發(fā)現(xiàn)報告數(shù)量明顯少于申請書填寫的經(jīng)歷,實驗室不能提供合理的解釋,可按申請信息不真實做出處理。

對于已獲認可的項目,在認可評審中,評審組將重點關(guān)注實驗室能力的有效保持以及對能力范圍的監(jiān)控情況。在定期監(jiān)督評審和復(fù)評審中,評審組應(yīng)重點抽查自上次評審以來發(fā)出的報告或結(jié)果,每個認可的項目均在抽查范圍內(nèi)。視實驗室出具報告的情況,原則上對所抽查的測試項目,每個項目在可行時至少查3份報告,查閱的報告應(yīng)為評審員的主動抽樣。二年之內(nèi)沒有測試經(jīng)歷的項目,原則上不推薦認可。

注:對認可范圍內(nèi)同一測試項目有多個方法,方法的測試步驟和原理基本相同但屬于不同系列標準的,例如GB以及對應(yīng)的ISOIEC等標準,如果實驗室只有一個方法有相應(yīng)的測試經(jīng)歷,其他類同方法視為有經(jīng)歷,但評審員需重點評審實驗室技術(shù)人員是否了解方法之間的差異。如果實驗室人員不能明確說明方法之間的差異,沒有測試經(jīng)歷的方法不予認可。


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