實驗室管理系統(tǒng)基于計算機局域網(wǎng),專門針對一個實驗室管理軟件在內(nèi)的高校集成系統(tǒng),以實驗室為中心,將實驗室的業(yè)務(wù)流程、環(huán)境、人員、儀器設(shè)備、標(biāo)物標(biāo)液、化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)方法、文件記錄、項目管理等因素有機結(jié)合在一起。它以實驗室為中心,將實驗室的業(yè)務(wù)流程、環(huán)境、人員儀器設(shè)備、客戶管理等有機結(jié)合起來,采用數(shù)據(jù)庫技術(shù)、計算機網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化的實驗室管理思想,組成一個全新的、規(guī)范的管理體系。
實驗室管理系統(tǒng),是根據(jù)新版GMP規(guī)劃來設(shè)計的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證系統(tǒng),把實驗室、生產(chǎn)車間、倉庫、質(zhì)管部門、中高層管理領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)的部門連接接起來,形成一個統(tǒng)一的業(yè)務(wù)監(jiān)督平臺,規(guī)范質(zhì)量監(jiān)管流程,實現(xiàn)質(zhì)量可控。幫助企業(yè)解決GMP管理中難點:如提高質(zhì)量控制能力,建立文件體系,質(zhì)量回顧分析、人員量化考核,成本控制與節(jié)約,檢驗過程監(jiān)控,資源共享、產(chǎn)品穩(wěn)定性跟蹤等,最終協(xié)助企業(yè)建立起一個完善的質(zhì)量管理體系。
實驗室信息管理系統(tǒng)提供全生命周期管理的質(zhì)量管理模塊,涵蓋了供應(yīng)商管理、變更管理、偏差管理、驗證管理、市計管理、風(fēng)險評估管理、放行管理、投訴管理、不良反應(yīng)管理、質(zhì)量目標(biāo)管理等QA管理,還包括檢驗管理、留樣管理、穩(wěn)定性管理、人員管理、儀器管理等QC管理,為企業(yè)質(zhì)量發(fā)展提供安全的保障。將各級管理人員從日常的GMP檢查中解放出來,利用更多時間做好本職的工作。
LIMS系統(tǒng)所提供的規(guī)范管理程序,減少和避免做樣的反復(fù),從而減少對照品、試劑、培養(yǎng)基平板等實驗用品的消耗;對重點物料進行嚴(yán)密控制,杜絕浪費;對實驗動物進行統(tǒng)一管理,重復(fù)利用,有的放矢,建立統(tǒng)一質(zhì)量辦公平臺,實現(xiàn)辦公無紙化,減少紙張浪費;對儀器使用進行統(tǒng)計分析,提高儀器的利用率;對人員進行量化考核,優(yōu)化人力資源的分配,減少人工成木;整合企業(yè)內(nèi)部協(xié)同辦公平臺,降低企業(yè)運營成本。
實驗室管理系統(tǒng)從原材料采購、倉儲檢驗、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗、放行、投訴跟蹤、召回等相關(guān)質(zhì)量過程進行全程監(jiān)控,質(zhì)量受權(quán)人通過系統(tǒng)就能實時掌控一切質(zhì)量情況,杜絕一切不規(guī)范的質(zhì)量操作過程,在最短時間內(nèi)作出相應(yīng)措施,把質(zhì)量風(fēng)險最小化。在整個產(chǎn)品生命周期中采用前瞻或回顧的方式,對質(zhì)量風(fēng)險進行評估、控制、溝通、審核的管理過程。通過對偏差、變更、驗證、投訴、供應(yīng)商市計等環(huán)節(jié)進行質(zhì)量風(fēng)險評估,將風(fēng)險最小化,實現(xiàn)風(fēng)險可控,確保產(chǎn)品質(zhì)量。