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實驗室管理的制度以及檢驗報告管理制度

2022-03-08 15:05


說到實驗室管理系統(tǒng),大家都知道實驗室管理系統(tǒng)的優(yōu)點是提高實驗室和所在機構的效率,提高科學家、科研人員以及實驗室技術專員的工作成效,提高兼容性并降低風險、信息分享與協(xié)作以及提高品質并減少誤差。但是對于實驗室管理制度以及檢驗報告管理制度,可能了解的就少之又少了。現(xiàn)在盛元小編給大家總結了一版出來,供大家參考:

實驗室管理制度?

(一)檢驗方法確認

實驗室應采用滿足客戶需要,并適用于客戶所委托的樣品的檢測 方法,應優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標準發(fā)布的方法。實驗室應確保使用標準的最新有效版本,除非該版本不適宜或不可能使用。必要時,應采用附加細則對標準加以補充,以確保應用的一致性。

(二)檢測資源保證

1、檢驗人員必須通過嚴格考核是否具備勝任崗位的能力,考核內容包括教育程度、接受的培訓、工作技能和工作經(jīng)驗等方面的評價;

2、 儀器設備在使用前應進行核查和校準,并設置專人管理,保證定期保養(yǎng);

3、 對影響檢測和(或)校準質量的化學試劑、消耗性材料進行符合性檢查,經(jīng)證實符合有關檢驗和(或)校準方法規(guī)定的要求后才能投入使用;

4、 環(huán)境因素:包括水、氣、電等能源,照明,溫度,濕度,防塵,防震,防干擾,防輻射,無菌等環(huán)境條件)應有利于檢測和(或)校準的正確實施,實驗室環(huán)境條件應不至造成結果無效或對所要求的測量質量產(chǎn)生不良影響。

(三)檢測結果的質量保證

實驗室應有質量控制程序以監(jiān)控檢測和校準的有效性。所得數(shù)據(jù)的記錄方式應便于可發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢,如可行,應采用統(tǒng)計技術對結果進行審查。這種監(jiān)控應有計劃并加以評審,可包括(但不限于)下列內容:

1 定期使用有證標準物質(參考物質)和/或次級標準物質(參考物質)進行內部質量控制;

2 參加實驗室間的比對或能力驗證計劃;

3 利用相同或不同方法進行重復檢測;

4 對存留物品進行再檢測;

5 分析一個物品不同特性結果的相關性。

注:選用的方法需與所進行工作的類型和工作量相適應。

檢驗報告管理制度

(一):檢驗報告填寫與編制?

1、各相關檢驗人員在檢驗工作中及時填寫原始記錄,校核人員對原始記錄的真實性、符合性進行校核,確認無誤后簽字,交信息中心編制檢驗報告;

2、檢驗報告應采用統(tǒng)一格式,同時還應滿足以下要求:

3.1檢驗報告要求字跡清晰,數(shù)據(jù)準確,術語和計量單位使用正確,結論用語明確;

2.2檢驗報告數(shù)據(jù)頁應在結束處標注“以下空白”字樣;

2.3檢驗報告的編號應與原始記錄、任務通知單編號一致,檢驗報告的內容應與原始記錄相對應,用語相一致;

2.4檢驗報告和原始記錄中需要修約時按照GB/T8170《數(shù)據(jù)修約規(guī)則》中的規(guī)定執(zhí)行。除標準中有明確規(guī)定外,所有檢驗判定均按照GB/T1250《極限值判定規(guī)則》中的規(guī)定采用全數(shù)值比較法進行判定;

2.5如有分包的檢驗項目,則應在檢驗報告中注明;

2.6需要時,應給出測量結果的不確定度。

(二):檢驗報告審核

1、 檢驗報告編制完成后交質量管理辦公室審核,審核中發(fā)現(xiàn)的錯誤,通知相關人員直至符合要求;

2、 授權簽字人對審核合格的報告進行簽發(fā),發(fā)現(xiàn)問題退回原審核人員進行更正,直至達到要求后發(fā)送檢驗報告;

3、 項目負責人、審核人、簽發(fā)人均應在主檢、審核、批準完成后,在檢驗報告上用黑色簽字筆或鋼筆簽字;

(三) 檢驗報告的發(fā)送和存檔

1、檢驗報告經(jīng)三級審核批準簽字后,由副所長在檢驗報告首頁加蓋“檢驗專用章”,在檢驗報告封面及各頁騎縫處加蓋“騎縫章”,在檢驗報告封面的左上角加蓋計量認證標志章(通過認證的檢驗項目)、質量審查認可(驗收)標志章、(通過認證的檢驗項目)中國實驗室國家認可標志章(通過認可的檢驗項目);??

2、將檢驗報告(委托檢驗報告一式兩份,監(jiān)督抽查檢驗報告根據(jù)具體情況打印三至四份)的一份發(fā)送給客戶并作發(fā)送登記,一份檢驗報告連同原始記錄、收樣單及其他相關資料按照規(guī)定存檔。監(jiān)督抽查檢驗將檢驗報告交任務下達單位。

(四) 檢驗報告的評審

信息中心定期組織相關人員對檢驗報告的正確性、有效性、適應性進行評審。


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