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農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理LIMS系統(tǒng)實(shí)施方案

2019-05-31 10:22


農(nóng)業(yè)實(shí)驗(yàn)室管理通過(guò)實(shí)施LIMS無(wú)疑是有重要的意義提高檢測(cè)和校準(zhǔn)業(yè)務(wù)工作的規(guī)范化程度、避免人工操作的隨意性、使各項(xiàng)檢測(cè)和校準(zhǔn)工作具有可溯源性。實(shí)現(xiàn)對(duì)與檢測(cè)和校準(zhǔn)業(yè)務(wù)密切相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室人(人員)、機(jī)(儀器)、料(檢品、材料)、法(方法)、環(huán)(環(huán)境、通訊)的全面資源管理;

進(jìn)一步提升業(yè)務(wù)管理水平:通過(guò)選擇融合了先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室管理理論、規(guī)范和方法的成熟、先進(jìn)的商品化LIMS系統(tǒng)軟件,結(jié)合軟件的實(shí)施,將對(duì)原有的管理制度進(jìn)行修訂、工作流程進(jìn)行優(yōu)化、管理方式進(jìn)行改革。同時(shí)通過(guò)對(duì)業(yè)務(wù)流程中各個(gè)環(huán)節(jié)的條件、成本、期限、人員等的控制,實(shí)現(xiàn)對(duì)業(yè)務(wù)工作的可知、可控、可預(yù)測(cè)管理;

通過(guò)儀器數(shù)據(jù)的自動(dòng)化采集,提高某檢測(cè)公司自動(dòng)化程度和工作效率、減少因人工操作而產(chǎn)生的差錯(cuò);通過(guò)對(duì)信息的自動(dòng)調(diào)用、自動(dòng)計(jì)算、自動(dòng)查錯(cuò)以及與檢測(cè)儀器的連接,實(shí)現(xiàn)提高工作效率、降低差錯(cuò)率等目的,實(shí)現(xiàn)檢測(cè)和校準(zhǔn)流程中最大限度的無(wú)紙化;

通過(guò)LIMS的實(shí)施,為某檢測(cè)公司建立一套與業(yè)務(wù)工作緊密相連的評(píng)價(jià)體系,為領(lǐng)導(dǎo)提供科學(xué)的決策依據(jù),為下一步的工作計(jì)劃提供正確的參考意見(jiàn)。建立對(duì)人、事、儀器、檢品、財(cái)務(wù)、成本等進(jìn)行跟蹤、督辦、評(píng)價(jià)的科學(xué)體系,使得與檢測(cè)和校準(zhǔn)業(yè)務(wù)相關(guān)的各項(xiàng)工作始終處于高速運(yùn)轉(zhuǎn)的正常狀態(tài)并激勵(lì)其不斷完善、發(fā)展。

一、系統(tǒng)架構(gòu)功能和特點(diǎn)

實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)由多個(gè)模塊組合而成,是功能強(qiáng)大,性能優(yōu)越的信息化系統(tǒng),主要特點(diǎn)如下:

??LIMS是統(tǒng)一的集成系統(tǒng);

??LIMS是面向業(yè)務(wù)流程的系統(tǒng);

??LIMS是模塊化可配置的系統(tǒng);

??LIMS是開(kāi)放的系統(tǒng)。

1.1系統(tǒng)功能模塊

實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)主要包括:檢測(cè)業(yè)務(wù)流程管理、實(shí)驗(yàn)室資源管理、質(zhì)量管理、統(tǒng)計(jì)分析與查詢、系統(tǒng)管理等級(jí)個(gè)功能模塊;在每個(gè)功能模塊中又包含有若干子模塊,其模塊功能圖如下:

1.2檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流程管理

質(zhì)量檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流程(QC),強(qiáng)調(diào)的是過(guò)程的管理與控制,其主要的功能如下:

??登錄樣品,如原輔材料、成品、半成品、環(huán)境監(jiān)測(cè)樣等;

??采樣任務(wù);

??接收樣品;

??任務(wù)指派;

??結(jié)果錄入;

??審批審核;

??樣品放行、批放行;

??留樣管理;

??穩(wěn)定性研究;

??產(chǎn)品批次跟蹤。

實(shí)現(xiàn)了計(jì)量化驗(yàn)站現(xiàn)有業(yè)務(wù)流程的全面管理,以提高實(shí)驗(yàn)室管理的規(guī)范性和對(duì)外服務(wù)的實(shí)效性。?

1.3環(huán)境控制(育苗溫度)

通過(guò)軟件系統(tǒng)實(shí)時(shí)采集農(nóng)業(yè)內(nèi)的溫度、濕度信號(hào)以及光照、土壤溫度、土壤等環(huán)境參數(shù),自動(dòng)開(kāi)啟或者關(guān)閉制定設(shè)備??梢愿鶕?jù)用戶需求隨時(shí)進(jìn)行處理,為農(nóng)業(yè)生態(tài)信息自動(dòng)監(jiān)測(cè)、對(duì)設(shè)施進(jìn)行自動(dòng)控制和智能化管理提供科學(xué)依據(jù)。

2.檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流程管理

質(zhì)量檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流程(QC),強(qiáng)調(diào)的是過(guò)程的管理與控制,其主要的功能如下:

??登錄樣品,如原輔材料、成品、半成品、環(huán)境監(jiān)測(cè)樣等;

??采樣任務(wù);

??接收樣品;

??任務(wù)指派;

??結(jié)果錄入;

??審批審核;

??樣品放行、批放行;

??留樣管理;

??穩(wěn)定性研究;

??產(chǎn)品批次跟蹤。

實(shí)現(xiàn)了計(jì)量化驗(yàn)站現(xiàn)有業(yè)務(wù)流程的全面管理,以提高實(shí)驗(yàn)室管理的規(guī)范性和對(duì)外服務(wù)的實(shí)效性。

3.登錄樣品

登記樣品時(shí),自動(dòng)生成樣品編號(hào),每個(gè)樣品具有唯一性的樣品編號(hào),由系統(tǒng)自動(dòng)生成。樣品編號(hào)的編碼規(guī)格可由人員自行定義。

記錄樣品基本信息,包括樣品類(lèi)別、取樣時(shí)間、取樣地點(diǎn)、任務(wù)來(lái)源、設(shè)置對(duì)應(yīng)的檢測(cè)項(xiàng)目及檢測(cè)方法等。若是固定采樣點(diǎn)的樣品,檢驗(yàn)項(xiàng)目已預(yù)先設(shè)置好,不需要重新設(shè)置。

樣品登記信息可自動(dòng)關(guān)聯(lián)到檢驗(yàn)報(bào)告單中。

3.1檢驗(yàn)計(jì)劃

系統(tǒng)允許人員自定義不同類(lèi)別檢驗(yàn)任務(wù)的業(yè)務(wù)流程,包括固定任務(wù)和臨時(shí)任務(wù)。

固定任務(wù)是源自于固定采樣點(diǎn)的檢驗(yàn)任務(wù)。對(duì)于此類(lèi)任務(wù),可預(yù)先設(shè)置采樣點(diǎn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目,避免每次樣品登記時(shí)都需要設(shè)置項(xiàng)目。若采樣點(diǎn)具有固定檢驗(yàn)頻次,其任務(wù)將由系統(tǒng)定時(shí)自動(dòng)生成,無(wú)需人工干預(yù),一旦檢驗(yàn)計(jì)劃發(fā)生了變化,人員只需要重新設(shè)置發(fā)生變化采樣點(diǎn)的檢驗(yàn)頻次參數(shù),系統(tǒng)又將根據(jù)修改好的頻率生成以后的檢驗(yàn)任務(wù)。

臨時(shí)任務(wù)由人工生成,登記樣品信息,設(shè)置檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢測(cè)方法,然后指定相應(yīng)的檢驗(yàn)崗位或檢驗(yàn)人員進(jìn)行分析;臨時(shí)任務(wù)包括加樣、裝置標(biāo)定、科研等類(lèi)型。

3.2接收樣品

樣品登記完成后,即可對(duì)樣品進(jìn)行簽收,接受后的樣品進(jìn)入相應(yīng)的待檢狀態(tài)。

3.3任務(wù)指派

樣品登記后,系統(tǒng)提示負(fù)責(zé)樣品檢驗(yàn)的科室接收樣品。

若是固定樣品,預(yù)先已設(shè)置了檢驗(yàn)權(quán)限,不需要手工指定檢驗(yàn)人員。

若是臨時(shí)樣品,檢驗(yàn)科室接收樣品時(shí),還可以重新安排本科室檢驗(yàn)工作,指定每個(gè)項(xiàng)目的檢驗(yàn)人員。

管理人員能夠隨時(shí)瀏覽當(dāng)前檢驗(yàn)人員的工作分配情況,進(jìn)行的狀態(tài)。

3.4結(jié)果錄入

數(shù)據(jù)輸入可按檢驗(yàn)任務(wù)、樣品和項(xiàng)目等方式進(jìn)行錄入,相同檢驗(yàn)項(xiàng)目的數(shù)據(jù)可批量進(jìn)行輸入。

系統(tǒng)能根據(jù)不同的情況采取手工輸入和自動(dòng)采集的方式。

系統(tǒng)可提供快速、方便的數(shù)據(jù)手工輸入方式,要求在電子化的原始記錄單上進(jìn)行輸入,每個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目的原始記錄單可預(yù)先靈活設(shè)計(jì);輸入數(shù)據(jù)時(shí),根據(jù)項(xiàng)目名稱(chēng)和檢驗(yàn)方法,自動(dòng)顯示原始記錄單,并在原始記錄單上完成所有原始數(shù)據(jù)的輸入、計(jì)算、修約、質(zhì)量判定等操作。為滿足IEC17025對(duì)關(guān)聯(lián)要素追溯性的要求,原始記錄應(yīng)包含足夠的信息,如任務(wù)信息、樣品信息、檢驗(yàn)方法、儀器編號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)樣品、標(biāo)準(zhǔn)溶液、試劑和試樣等的用量、稀釋倍數(shù)、檢驗(yàn)人員等,并便于查詢、瀏覽和修正。

原始記錄單可附帶圖片及各種格式的附件,并在審核數(shù)據(jù)和生成報(bào)告時(shí)可打開(kāi)瀏覽;原始記錄單具有引用標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)曲線及計(jì)量器具數(shù)據(jù)補(bǔ)正信息功能,并參與計(jì)算;原始記錄單中可自動(dòng)顯示質(zhì)控樣品的質(zhì)控結(jié)果,如平行樣偏差、加標(biāo)回收率、標(biāo)樣偏差等,并與允許控制范圍進(jìn)行自動(dòng)判斷,實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和再現(xiàn)性的嚴(yán)格監(jiān)控。

4.審核

檢驗(yàn)完成后實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)自動(dòng)按照設(shè)定的流程對(duì)的數(shù)據(jù)進(jìn)行多級(jí)審核。審核數(shù)據(jù)時(shí),自動(dòng)顯示原始記錄單,并可查看附帶的圖譜及文件等信息。審核人不能對(duì)原始信息進(jìn)行修改,能退回修改,并記錄修改全過(guò)程信息。

5.樣品放行

樣品檢驗(yàn)合格后,按照流程要求對(duì)樣品進(jìn)行放行或者對(duì)批次進(jìn)行放行。

6.留樣管理

完成樣品登記后,可進(jìn)行留樣,也可在樣品檢驗(yàn)完成后進(jìn)行。系統(tǒng)記錄留樣信息,如留樣地點(diǎn)、留樣時(shí)長(zhǎng)、留樣數(shù)量等信息。留樣到期后,提示人員進(jìn)行處理。提供查詢歷史留樣記錄。

7.產(chǎn)品批次跟蹤

對(duì)于檢驗(yàn)過(guò)的樣品或批次可對(duì)其狀態(tài)進(jìn)行跟蹤,從樣品錄入后到完成全部流程其狀態(tài)據(jù)可見(jiàn)。

8.實(shí)驗(yàn)室資源管理

實(shí)驗(yàn)室資源的管理主要包括:儀器儀器管理(包括計(jì)量器具管理)、實(shí)驗(yàn)室貨架管理、實(shí)驗(yàn)室工位管理。

8.1儀器儀器管理

儀器管理系統(tǒng)針對(duì)企業(yè)儀器的基礎(chǔ)資料、保養(yǎng)和維修、潤(rùn)滑、儀器事故統(tǒng)計(jì)、儀器折舊等管理工作,提供對(duì)儀器進(jìn)行統(tǒng)一管理的功能,可制定儀器作保養(yǎng)、檢測(cè)、潤(rùn)滑、維修計(jì)劃,同時(shí)反映和記錄儀器檢測(cè)、保養(yǎng)、潤(rùn)滑、維修情況,以及保養(yǎng)、潤(rùn)滑、維修過(guò)程中發(fā)生的物料耗用、人工耗用等情況,記錄儀器的事故并進(jìn)行原因分析。

LIMS系統(tǒng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器進(jìn)行管理,其中包括:

ü?儀器臺(tái)賬

ü?儀器使用和維護(hù)管理

ü?儀器的保養(yǎng)計(jì)劃

ü?儀器的校準(zhǔn)管理

ü?儀器維修管理

ü?儀器的借用管理

ü?儀器的轉(zhuǎn)移管理

ü?儀器的報(bào)廢管理

8.2儀器臺(tái)賬

設(shè)備儀器的臺(tái)賬包括外觀驗(yàn)收、儀器建檔、儀器試用、儀器校準(zhǔn)和綜合驗(yàn)收。

設(shè)備儀器管理人員在儀器進(jìn)行完外觀驗(yàn)收后在LIMS中建立儀器檔案,包括填寫(xiě)儀器編號(hào)、名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商等基本信息。

8.3儀器使用管理

檢測(cè)儀器在建檔后進(jìn)入LIMS系統(tǒng),然后要指定儀器保管人。最重要的是要對(duì)使用者進(jìn)行培訓(xùn),走人員培訓(xùn)流程,發(fā)送培訓(xùn)邀請(qǐng),考核通過(guò)后才獲得授權(quán)使用該儀器。具體由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)儀器培訓(xùn)的組織和授權(quán),并記錄考核結(jié)果。

在儀器使用過(guò)程中儀器管理員確定是否進(jìn)行期間核查,如需要?jiǎng)t由保管人進(jìn)行核查。核查如有問(wèn)題進(jìn)入維修流程,沒(méi)有問(wèn)題則繼續(xù)使用。期間核查的時(shí)間需要能自動(dòng)變化。

在儀器臺(tái)帳中加入部門(mén)簡(jiǎn)稱(chēng)?;拘畔⒅屑尤搿辈少?gòu)金額”,設(shè)置權(quán)限為只有儀器管理員的上級(jí)可見(jiàn),維修時(shí)的維修工可見(jiàn)。

8.4儀器的保養(yǎng)維護(hù)計(jì)劃

儀器的周期性的維護(hù)計(jì)劃,定期的進(jìn)行儀器維護(hù)及更換部件、潤(rùn)滑,是保證儀器正常運(yùn)行的關(guān)鍵手段,計(jì)劃系統(tǒng)提供完整的儀器維護(hù)進(jìn)度計(jì)劃。

(1)創(chuàng)建周期性保養(yǎng)計(jì)劃

(2)保養(yǎng)維護(hù)提醒

根據(jù)保養(yǎng)維護(hù)計(jì)劃的設(shè)定,如果保養(yǎng)維護(hù)在超過(guò)時(shí)間間隔/次數(shù)間隔/參數(shù)限定值時(shí)系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)提醒相關(guān)人員(提醒方式需要用戶確定)。

(3)保養(yǎng)計(jì)劃查看

8.5儀器維修管理

(1)儀器保管員報(bào)告那臺(tái)設(shè)備出現(xiàn)什么故障到儀器維修部。

(2)由維修工程師現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)后在系統(tǒng)中進(jìn)行狀態(tài)更改為維修狀態(tài)。

(3)維修工程師現(xiàn)場(chǎng)維修,維修工程師填寫(xiě)維修記錄。

(4)儀器維修好后返回給實(shí)驗(yàn)室,由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對(duì)該儀器狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn);若需要進(jìn)行校準(zhǔn)則在確認(rèn)時(shí)選擇需校準(zhǔn)。狀態(tài)為停用。

(5)實(shí)驗(yàn)人員校準(zhǔn)后,狀態(tài)改為合格。

8.6儀器的借用管理

借用人在系統(tǒng)中填寫(xiě)借用申請(qǐng),保管員和相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人收到一個(gè)提醒,然后在系統(tǒng)中進(jìn)行確認(rèn),審核通過(guò)后儀器狀態(tài)改為停用。儀器歸還時(shí)需要錄入歸還人人員和密碼方可進(jìn)行歸還。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人收到一個(gè)提醒,確認(rèn)儀器沒(méi)有問(wèn)題后將儀器狀態(tài)改為合格,若有問(wèn)題則狀態(tài)改為停用,等待維修。

9.環(huán)境處理流程管理

危險(xiǎn)源與環(huán)境因素管理的操作流程如下:

10.質(zhì)量管理

質(zhì)量管理主要分為內(nèi)審、管理評(píng)審、質(zhì)量控制幾項(xiàng),預(yù)防措施、不符合項(xiàng)和糾正措施。其中所有的關(guān)于內(nèi)審、管理評(píng)審、質(zhì)量控制的不符合項(xiàng)和預(yù)防措施都在預(yù)防措施和不符合項(xiàng)的單獨(dú)模塊里體現(xiàn),然后對(duì)于每條不符合項(xiàng)進(jìn)行糾正。審核可按項(xiàng)目進(jìn)行批量審核。

11.統(tǒng)計(jì)分析

包括:趨勢(shì)圖、統(tǒng)計(jì)報(bào)表等功能

各類(lèi)報(bào)表(原始記錄單、檢驗(yàn)報(bào)告單、質(zhì)量臺(tái)帳、統(tǒng)計(jì)報(bào)表等)格式必須與EXCEL格式兼容,模板設(shè)計(jì)必須簡(jiǎn)單、直觀,要求能夠直接在LIMS中完成定義變量、建立計(jì)算公式等操作,而無(wú)需操作人員掌握有關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)或編程知識(shí)。

提供諸如樣品的自動(dòng)統(tǒng)計(jì),人員的工作量自動(dòng)統(tǒng)計(jì),儀器的負(fù)荷量自動(dòng)統(tǒng)計(jì),質(zhì)量趨勢(shì)圖形和自動(dòng)生成交班記錄等,并能自動(dòng)生成周報(bào),月報(bào),年報(bào)等等,可用各種圖形以及文字的格式完成人員所需的各種統(tǒng)計(jì)報(bào)告

提供如自動(dòng)結(jié)果計(jì)算,自動(dòng)計(jì)量單位換算,報(bào)告簽署,自動(dòng)生成檢驗(yàn)報(bào)告和自動(dòng)發(fā)送報(bào)告等功能。

12.多終端應(yīng)用

通過(guò)智能終端設(shè)備來(lái)監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)過(guò)程中的各類(lèi)指標(biāo),實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室信息檢測(cè)和標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)監(jiān)控,幫助用戶精確了解農(nóng)作物生長(zhǎng)情況、病蟲(chóng)害情況、土地灌溉情況、土壤空氣變更情況等利用APP應(yīng)用可以對(duì)大棚的進(jìn)行監(jiān)控,如出現(xiàn)不良情況對(duì)用戶發(fā)出告警,也可以通過(guò)APP實(shí)時(shí)監(jiān)控用水量、水管壓力、水位、系統(tǒng)電壓等數(shù)據(jù)。可根據(jù)傳感器數(shù)據(jù)自動(dòng)生成輪灌計(jì)劃,也可手動(dòng)設(shè)置輪灌計(jì)劃。對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行管理時(shí)不需要用戶實(shí)時(shí)看管,釋放用戶的時(shí)間,可以將更多盡力投入到實(shí)驗(yàn)和科研中去。

13.大屏控制

大屏可以控制實(shí)驗(yàn)室各參數(shù)傳感器,對(duì)溫室環(huán)境進(jìn)行多點(diǎn)實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)采集,經(jīng)過(guò)A/D轉(zhuǎn)換送入單片機(jī)處理,驅(qū)動(dòng)執(zhí)行裝置從而實(shí)現(xiàn)溫室環(huán)境的自動(dòng)智能調(diào)節(jié)。通過(guò)大屏顯示裝置實(shí)時(shí)顯示溫室內(nèi)的溫濕度、光照度等數(shù)值,能夠更加一目了然地展示溫室大棚數(shù)據(jù)全貌也可以通過(guò)大屏進(jìn)行遠(yuǎn)程進(jìn)行環(huán)境進(jìn)行控制。


注:農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理解決方案詳情請(qǐng)聯(lián)系盛元廣通

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