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LIMS應(yīng)用使用和解決方案概述

2019-10-23 13:49


LIMS實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng),這套實(shí)驗(yàn)室信息化軟件的實(shí)施其實(shí)不能完全依靠系統(tǒng)的定制來一味的向?qū)嶒?yàn)室人員習(xí)慣靠攏,而是要雙方面同時(shí)想目標(biāo)靠近,也就是說,管理和日常工作習(xí)慣也需要進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整,這樣才能夠在愉快使用的的基礎(chǔ)上達(dá)到一種“雙贏”。

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首先,面向檢測,制藥,化工,醫(yī)療等企業(yè)實(shí)驗(yàn)室及科研單位、高校開放實(shí)驗(yàn)室搭建的信息化管理平臺(tái),解決方案,因?yàn)樗胀ㄜ浖煌?#xff0c;安裝好以后僅僅是一個(gè)“空殼”,所有的內(nèi)容需要依靠實(shí)驗(yàn)室使用者,管理者和軟件實(shí)施工程師根據(jù)具體實(shí)驗(yàn)室的需求和現(xiàn)實(shí)情況而定;其二,跟其他應(yīng)用軟件類似,需要使用者去學(xué)習(xí)和適應(yīng),很多情況下,實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)使用人員對于這些系統(tǒng)都是懷有抵制情緒的,因?yàn)檐浖淖兞四闳粘5墓ぷ髁?xí)慣,在軟件設(shè)施初期,多數(shù)情況下是傳統(tǒng)紙質(zhì)記錄和lims系統(tǒng)電子記錄兩套流程同時(shí)進(jìn)行,紙張表格填寫仍然繼續(xù),電子化系統(tǒng)的也需要登記,由于行業(yè)的原因,很多實(shí)驗(yàn)人員對于計(jì)算機(jī)軟件的認(rèn)知本來就不高,一旦在這類信息化系統(tǒng)實(shí)施于實(shí)驗(yàn)室之后,即使是B/S結(jié)構(gòu)(不需要安裝客戶端)的系統(tǒng),電腦死機(jī)或緩慢,實(shí)驗(yàn)人員都會(huì)認(rèn)為是信息化系統(tǒng)導(dǎo)致的,所以這也考驗(yàn)了軟件提供商的服務(wù)和能否對此問題給予耐心的解釋和IT知識(shí)的普及。

很多人會(huì)有疑問,信息化系統(tǒng)是用來提高效率的,實(shí)驗(yàn)室信息化系統(tǒng)是行業(yè)軟件,除了你的專業(yè)知識(shí)外,日常實(shí)驗(yàn)室操作大家都是按照SOP來進(jìn)行的,在我們最初適應(yīng)這些SOP的時(shí)候,其實(shí)也是很難,而且至今有些操作是否嚴(yán)格按照SOP來進(jìn)行還未可知。第二,是由于軟件小試情況下的流程并行,就是同一工作需要兩套流程同時(shí)進(jìn)行,這個(gè)上面說過,不多解釋。第三,跟流程設(shè)計(jì)有關(guān),前面談到,信息化系統(tǒng)實(shí)施前的實(shí)施方案是實(shí)施小組討論出來的,就像在大山中開洞,從起始的位置到目的地,可以設(shè)計(jì)很多路線,但是其中要考慮到山的地質(zhì)結(jié)構(gòu),不要遇到堅(jiān)硬的花崗巖,或者結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定的位置。同理,信息化系統(tǒng)最初的設(shè)計(jì)如果對流程或操作有不夠明確的分析,這些設(shè)計(jì)(包括流程設(shè)計(jì)和操作設(shè)計(jì))都會(huì)或多或少的影響使用效率,需要在實(shí)踐中慢慢探索,這也說明了一個(gè)現(xiàn)實(shí)情況,一個(gè)好的實(shí)驗(yàn)室信息化系統(tǒng)的成功使用,是需要花費(fèi)相當(dāng)長時(shí)間的,根據(jù)規(guī)模和流程的復(fù)雜程度,1年,2年,甚至更長。第四,效率不僅僅體現(xiàn)在使用者身上或者說使用者日常工作上,信息化系統(tǒng)的效率體現(xiàn)于多個(gè)方面:1.對數(shù)據(jù)的電子化索引管理,能夠高效的查詢數(shù)據(jù),這樣的話,你在想查找數(shù)據(jù)的時(shí)候,就不用花上半天時(shí)間去找,而只是需要一秒種去看,試想一下,工作效率提升很多。2.管理效率,是基層實(shí)驗(yàn)人員看不到的,這也是眾多管理層對實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)情有獨(dú)鐘的原因,他們能夠非??斓耐ㄟ^這些平臺(tái)獲知樣品或者整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行處在什么樣的狀態(tài)下,對于下一步的決策起到了決定性的作用,而且很多統(tǒng)計(jì)信息是可以實(shí)時(shí)生成的。3.成本效率,這種效率體現(xiàn)在電子化本身,電子化代替的是紙張和相對于紙張的繁瑣管理,以及后續(xù)的歸檔,倉儲(chǔ),銷毀等一系列問題,不過這都是需要在量的基礎(chǔ)上,才能看到的質(zhì)的飛躍,需要去慢慢體會(huì)。

綜上所述,我們來看不同點(diǎn):

LIMS實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng),主要功能,對于樣品從進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室或者說進(jìn)入整套流程后,需要對其進(jìn)行編號,劃分測試方法,并再次對子樣品名進(jìn)行編號(或者根據(jù)實(shí)驗(yàn)室具體需要成批編號),然后選擇適當(dāng)?shù)姆椒ㄉ蛇m合不同儀器使用的樣品序列,進(jìn)入儀器分析,最后分析結(jié)果由系統(tǒng)進(jìn)行相應(yīng)的采集,并將數(shù)據(jù)自動(dòng)填寫在相應(yīng)報(bào)告模板上,最后出具電子報(bào)告。這是一個(gè)LIMS基本流程,每個(gè)過程中的狀態(tài)需要可查,也就是你可以隨時(shí)去了解這個(gè)樣品的狀態(tài),是在前處理還是在分析或稱量等等。所以說LIMS的信息是圍繞著樣品展開的,目前很多LIMS擁有更多其他功能,如實(shí)驗(yàn)室試劑管理,實(shí)驗(yàn)室儀器校核管理,QA數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)信息管理,以及財(cái)務(wù)的報(bào)價(jià)功能。同時(shí)對于每個(gè)流程都是可以設(shè)置電子簽名的,并實(shí)時(shí)跟蹤。所有功能組合在一起,可以說是一個(gè)功能全面的LIMS了。但是使用過LIMS的人可能知道,LIMS對于儀器上的這些原始數(shù)據(jù)僅僅采集其導(dǎo)出文件(txt, CSV, xls等)內(nèi)容中的結(jié)果數(shù)據(jù),采集過之后數(shù)據(jù)進(jìn)入LIMS,QA人員仍然需要每個(gè)月定期備份原始光譜或色譜數(shù)據(jù)以保證意外中不受到損失,同時(shí)原始報(bào)告也需要是打印出來進(jìn)行歸檔。對于檢測檢驗(yàn)或者生物醫(yī)療行業(yè)較為復(fù)雜的檢測分析流程,分析記錄和每次的實(shí)驗(yàn)報(bào)告需要,按照不同類型分析報(bào)告的共性規(guī)范進(jìn)行專業(yè)化標(biāo)準(zhǔn)化報(bào)告管理,并且能夠符合大家記錄的習(xí)慣,這樣才能讓實(shí)驗(yàn)人員輕松使用。

實(shí)驗(yàn)室LIMS系統(tǒng)進(jìn)行科學(xué)數(shù)據(jù)管理,主要功能,保存不同分析儀器上的不同類型的數(shù)據(jù),同時(shí)能夠管理文檔或圖片等其他信息,能夠通過類似PDF虛擬打印機(jī)的打印方式保存原始報(bào)告。通過數(shù)據(jù)庫索引管理的,舉個(gè)例子,當(dāng)你需要查找原始數(shù)據(jù)和報(bào)告的時(shí)候,你不用去工作站上查看,直接通過LIMS系統(tǒng)快速檢索查找,非常方便易用,對于每天審核原始數(shù)據(jù)的人員來說,應(yīng)該是一個(gè)福音,你可以不用面對成堆的紙質(zhì)報(bào)告不斷地簽上你的名字,而是在實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)上進(jìn)行原始數(shù)據(jù)報(bào)告檢索,然后使用電子簽名審核。

LIMS系統(tǒng)中實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)記錄模塊,與紙質(zhì)筆記本的不同的是,讓檢測記錄更有條理性,而且查找方便,每天的檢測實(shí)驗(yàn)都會(huì)有很多的步驟,每個(gè)步驟都可能記錄一些信息,那么,LIMS系統(tǒng)數(shù)據(jù)管理模塊就有一個(gè)記錄列表,每步都會(huì)對應(yīng)一個(gè)表格,每個(gè)表格都是根據(jù)這個(gè)實(shí)驗(yàn)來設(shè)計(jì)的,并且可能相對的個(gè)性化,適合你的記錄習(xí)慣。

盛元廣通實(shí)驗(yàn)室管理云平臺(tái)根據(jù)不同領(lǐng)域分析檢測或科研實(shí)驗(yàn)室LIMS的適用范圍,在豐富功能的通用版LIMS上面添加了面向不同類型實(shí)驗(yàn)室的功能,從而減少項(xiàng)目實(shí)施時(shí)間和降低系統(tǒng)二次開發(fā)的困難程度,LIMS的成功應(yīng)用重在實(shí)施,實(shí)施過程中,需要定義工作流,定義采集腳本,定義報(bào)告模板等等,對于信息化管理系統(tǒng)解決方案來說,其中“管理”應(yīng)該作為核心內(nèi)容,對實(shí)驗(yàn)室法規(guī)的依從性已經(jīng)做到相當(dāng)完善了。

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