????????根據(jù)國(guó)家對(duì)食品、藥品監(jiān)督管理工作的要求，全面、及時(shí)、準(zhǔn)確的食品、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)信息準(zhǔn)確性是政府各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)科學(xué)、公正的執(zhí)行食品藥品監(jiān)督管理的客觀依據(jù)，也是政府對(duì)品藥品監(jiān)督管理采取重大決策的有力支持。因此，加強(qiáng)食藥檢部門(mén)實(shí)驗(yàn)室信息化建設(shè)與管理，建立一套完善的科學(xué)、合理、可追溯的信息化質(zhì)量運(yùn)行體系，是當(dāng)前國(guó)家對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)的總體要求。

目前我所信息化建設(shè)基礎(chǔ)薄弱，體水平較為落后，已無(wú)法適應(yīng)我所的發(fā)展需求，為了確保各類檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的順利開(kāi)展，提作效率，提高實(shí)驗(yàn)室規(guī)合規(guī)性，保障工作的科學(xué)性和公正性，通過(guò)實(shí)施實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS），把先進(jìn)的信息化技術(shù)和實(shí)驗(yàn)室管理手段應(yīng)用在檢驗(yàn)管理中已成為當(dāng)務(wù)之急。

通過(guò)選擇融合先進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理理念、規(guī)范和方法的成熟的商品化LIMS系統(tǒng)軟件，優(yōu)化工作流程、改革管理方式，遵從各種質(zhì)量規(guī)范，提高檢驗(yàn)業(yè)務(wù)工作的規(guī)范化度、避免人工操作的隨意性，使各項(xiàng)檢驗(yàn)工作全過(guò)程可追溯，更加符合相關(guān)政策法規(guī)、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的各項(xiàng)要求。通過(guò)實(shí)驗(yàn)室信息化系統(tǒng)的安全設(shè)置和采取相應(yīng)措施，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的獲取、管理及檢驗(yàn)報(bào)告的安全性和合法性。

食品、藥監(jiān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)LIMS涵蓋本所所有業(yè)務(wù)范圍，包括藥品、食品、化妝品、保健品、包裝材料及藥用輔料、潔凈區(qū)環(huán)境等9類，包括監(jiān)督抽檢、委托檢驗(yàn)、注冊(cè)許可、合同協(xié)議、科研課題不同業(yè)務(wù)類型，并能夠支撐未來(lái)業(yè)務(wù)拓展的需要。內(nèi)容包括：檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流程、客戶服務(wù)、資源管理、質(zhì)量管理、數(shù)據(jù)查詢統(tǒng)計(jì)分析、大數(shù)據(jù)分析、數(shù)據(jù)采集與管理、電子原始記錄、移動(dòng)檢測(cè)審批以及完成系統(tǒng)建設(shè)其他必須設(shè)備設(shè)施（如網(wǎng)卡、網(wǎng)絡(luò)連線等）。

LIMS系統(tǒng)符合ISO/IEC17025、RB/T214標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求及FDA有關(guān)規(guī)定，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等管理要素以及業(yè)務(wù)流程進(jìn)行有效科學(xué)的管理；真正實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流程與資源的動(dòng)態(tài)關(guān)聯(lián)和閉環(huán)追溯，具有國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可功能；當(dāng)這些規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)更新時(shí)，LIMS系統(tǒng)應(yīng)能夠適應(yīng)這種變化，可通過(guò)產(chǎn)品公開(kāi)的宣傳冊(cè)、說(shuō)明書(shū)、第三方技術(shù)報(bào)告等資料證實(shí)。

LIMS系統(tǒng)功能性要求如下：

1.?門(mén)戶及系統(tǒng)管理

1.1?LIMS系統(tǒng)提供門(mén)戶功能，包括內(nèi)網(wǎng)門(mén)戶及移動(dòng)門(mén)戶。

每個(gè)用戶根據(jù)權(quán)限的不同，在自己的系統(tǒng)首頁(yè)（個(gè)人門(mén)戶）中擁有不同的功能組及數(shù)據(jù)呈現(xiàn)：使用者能夠在首頁(yè)界面上設(shè)置自己常用的工作模塊菜單；能夠直觀查看當(dāng)前系統(tǒng)中重要的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)圖表，如報(bào)告量、檢測(cè)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)等統(tǒng)計(jì)圖表；為當(dāng)前登錄人員提供其權(quán)限范圍內(nèi)的代辦事宜提醒功能；能夠給出相應(yīng)提醒信息，如：檢驗(yàn)任務(wù)超期預(yù)警、設(shè)備有效期預(yù)警、檢驗(yàn)中涉及檢驗(yàn)試藥耗材庫(kù)存量、物資低庫(kù)存量采購(gòu)報(bào)警等。

1.2?LIMS系統(tǒng)平臺(tái)應(yīng)具備良好的擴(kuò)展性和自定義能力，并提供靈活的維護(hù)機(jī)制。當(dāng)業(yè)務(wù)擴(kuò)展和變動(dòng)時(shí)，無(wú)需修改代碼即可通過(guò)配置滿足新的需求。用戶可自主進(jìn)行初始化，并對(duì)系統(tǒng)內(nèi)容進(jìn)行修訂、擴(kuò)展。

1.3當(dāng)業(yè)務(wù)發(fā)生變更時(shí)可通過(guò)流程引擎重新調(diào)整業(yè)務(wù)流程。系統(tǒng)應(yīng)支持同時(shí)并存多種不同流程的能力，根據(jù)業(yè)務(wù)/樣品/科室類型的不同，在系統(tǒng)內(nèi)可分別走不同的流程。

1.4當(dāng)采購(gòu)方的業(yè)務(wù)規(guī)則等發(fā)生變更時(shí)，可通過(guò)規(guī)則引擎配置來(lái)滿足需求，而不需要以修改代碼的形式實(shí)現(xiàn)。

1.5可根據(jù)具體應(yīng)用場(chǎng)景的不同，靈活的配置消息機(jī)制。LIMS系統(tǒng)可人工或自動(dòng)觸發(fā)消息的發(fā)出，包括短信、微信、郵件。

1.6?LIMS系統(tǒng)在無(wú)需編程的情況下，通過(guò)系統(tǒng)內(nèi)嵌的配置和二次開(kāi)發(fā)工具，實(shí)現(xiàn)自定義能力。

1）界面自定義（表單及列表自定義）：比如，用戶可以自己設(shè)置和調(diào)整委托單/抽樣單等各種表單的樣式和內(nèi)容；

2）報(bào)表自定義：比如，用戶可以自己設(shè)置要打印任務(wù)單樣式和內(nèi)容，以及其它各類報(bào)表；

3）編號(hào)自定義：用戶可自行設(shè)置報(bào)告編號(hào)、樣品編號(hào)、任務(wù)單編號(hào)等的規(guī)則；

4）統(tǒng)計(jì)查詢自定義：用戶可自己定義和增設(shè)所需的各種統(tǒng)計(jì)查詢；

5）特殊字符自定義：支持特殊字符的自定義；

6）其它：條碼自定義、字段參數(shù)自定義等。

1.7?LIMS系統(tǒng)可與各類型報(bào)表文件（如MicrosoftExcel或者Word）實(shí)現(xiàn)集成，并能夠自動(dòng)生成檢測(cè)報(bào)，擁有權(quán)限的用戶可以隨時(shí)對(duì)報(bào)表/報(bào)告模板進(jìn)行在線編輯，可自行新增、修改報(bào)表、報(bào)告的格式而無(wú)需程序修改。

1.8?LIMS系統(tǒng)具有統(tǒng)一身份認(rèn)證系統(tǒng)，可通過(guò)單點(diǎn)登錄與其他系統(tǒng)進(jìn)行對(duì)接和集成。

實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)LIMS擁有強(qiáng)大的大數(shù)據(jù)分析平臺(tái)，深入挖掘和分析檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)，實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析、預(yù)測(cè)趨勢(shì)，提升數(shù)據(jù)應(yīng)用水平，為產(chǎn)品質(zhì)量分析、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、市場(chǎng)監(jiān)測(cè)、技術(shù)研究、科學(xué)管理等起到支持作用，也為食品藥品監(jiān)管決策提供有力數(shù)據(jù)支撐。通過(guò)對(duì)外服務(wù)平臺(tái)，方便客戶委托送檢和檢品進(jìn)度查詢；通過(guò)短信/微信等平臺(tái)，及時(shí)有效的與客戶溝通；通過(guò)客戶投訴反饋及滿意度調(diào)查，及時(shí)獲取客戶需求和評(píng)價(jià)，使過(guò)程更加專業(yè)和便捷，整體提升服務(wù)客戶水平。