檢驗檢測機構(gòu)應根據(jù)需要建立和保持應用評定測量不確定度的程序。

檢驗檢測項目中有測量不確定度的要求時，檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持應用評定測量不確定度的程序，檢驗檢測機構(gòu)應建立相應數(shù)學模型，給出相應檢驗檢測能力的評定測量不確定度案例。檢驗檢測機構(gòu)可在檢驗檢測出現(xiàn)臨界值、內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶有要求時，報告測量不確定度。

抽樣管理

檢驗檢測機構(gòu)如從事抽樣檢驗檢測時，應建立和保持抽樣控制程序。抽樣計劃應根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定，抽樣應確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。當客戶對抽樣程序有偏離的要求時，應在實驗室信息化管理軟件LIMS系統(tǒng)予以詳細記錄，同時告知相關(guān)人員。如果客戶要求的偏離影響到檢驗檢測結(jié)果，應在實驗結(jié)果報告、證書中做出聲明。

樣品處置

檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持樣品管理程序，以保護樣品的完整性并為客戶保密。檢驗檢測機構(gòu)應有樣品的標識系統(tǒng)，并在檢驗檢測整個期間保留該標識。在接收樣品時，應在實驗室信息化管理軟件LIMS系統(tǒng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。樣品在運輸、接收、制備、處置、存儲過程中應予以控制和記錄。當樣品需要存放或養(yǎng)護時，應維護、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。

數(shù)據(jù)管理

檢驗檢測機構(gòu)應獲得檢驗檢測活動所需的數(shù)據(jù)和信息，并對其信息管理系統(tǒng)進行有效管理。檢驗檢測機構(gòu)應計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng)和適當?shù)貦z查。當利用計算機或自動化設備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，檢驗檢測機構(gòu)應：

a)?比如可以利用實驗室信息化管理軟件LIMS系統(tǒng)，在使用前確認其適用性,并進行定期確認、改變或升級后再次確認,應保留確認記錄；

b) 建立和保持數(shù)據(jù)完整性、正確性和保密性的保護程序；

c) 定期維護計算機和自動設備，保持其功能正常。

質(zhì)量控制

檢驗檢測機構(gòu)建立和保持質(zhì)量控制程序，在利用實驗室信息化管理軟件LIMS系統(tǒng)監(jiān)控檢驗檢測活動的有效性和結(jié)果質(zhì)量。檢驗檢測機構(gòu)可采用定期使用標準物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準的具有溯源性的替代儀器、對設備的功能進行檢查、運用工作標準與控制圖、使用相同或不同方法進行重復檢驗檢測、保存樣品的再

次檢驗檢測、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對報告數(shù)據(jù)進行審核、參加能力驗證或機構(gòu)之間比對、盲樣檢驗檢測等進行監(jiān)控。檢驗檢測機構(gòu)所有數(shù)據(jù)的記錄方式應便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，若現(xiàn)偏離預先判據(jù)，應采取有效的措施糾正出現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應有適當?shù)姆椒ê陀媱澆⒓右栽u價。

統(tǒng)計報告

檢驗檢測機構(gòu)應準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果，符合檢驗檢測方法的規(guī)定，并確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。結(jié)果通常應以檢驗檢測報，可在實驗室信息化管理軟件LIMS系統(tǒng)中自動化生成各類統(tǒng)計報表，并與打印設備物聯(lián)控制進行報告打印（或以證書的形式發(fā)出）。檢驗檢測報告或證書應至少包括下列信息：

a) 標題；

b) 標注資質(zhì)認定標志，加蓋檢驗檢測專用章（適用時）；

c) 檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址，檢驗檢測的地點（如果與檢驗檢測機構(gòu)的地址不同）；

檢驗檢測報告或證書的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分，以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的清晰標識；

e) 客戶的名稱和聯(lián)系信息；

f) 所用檢驗檢測方法的識別；

g) 檢驗檢測樣品的描述、狀態(tài)和標識；

h) 檢驗檢測的日期；對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應用有重大影響時，注明樣品的接收日期或抽樣日期；

i) 對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應用有影響時，提供檢驗檢測機構(gòu)或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明；

j) 檢驗檢測報告或證書簽發(fā)人的姓名、簽字或等效的標識和簽發(fā)日期；

k) 檢驗檢測結(jié)果的測量單位（適用時）；

l) 檢驗檢測機構(gòu)不負責抽樣(如樣品是由客戶提供)時,應在報告或證書中聲明結(jié)果僅適用于客戶提供的樣品；

m) 檢驗檢測結(jié)果來自于外部提供者時的清晰標注；

n) 檢驗檢測機構(gòu)應做出未經(jīng)本機構(gòu)批準，不得復制（全文復制除外）報告或證書的聲明。

當需對檢驗檢測結(jié)果進行說明時，檢驗檢測報告或證書中還應包括下列內(nèi)容：

a) 對檢驗檢測方法的偏離、增加或刪減，以及特定檢驗檢測條件的信息，如環(huán)境條件；

b) 適用時，給出符合（或不符合）要求或規(guī)范的聲明；

c) 當測量不確定度與檢驗檢測結(jié)果的有效性或應用有關(guān)，或客戶有要求，或當測量不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時，檢驗檢測報告或證書中還需要包括測量不確定度的信息；

d) 適用且需要時，提出意見和解釋；

e) 特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。報告或證書涉及使用客戶提供的數(shù)據(jù)時，應有明確的標識。當客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時，報告或證書中應有免責聲明。

抽樣結(jié)果

檢驗檢測機構(gòu)從事抽樣時，應有完整、充分的信息支撐其檢驗檢測報告或證書。

當需要對報告或證書做出意見和解釋時，檢驗檢測機構(gòu)應將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應在檢驗檢測報告或證書中清晰標注。

分包結(jié)果

當檢驗檢測報告或證書包含了由分包方所出具的檢驗檢測結(jié)果時，這些結(jié)果應予清晰標明。

結(jié)果傳送

當用電話、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結(jié)果時，應滿足本標準對數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗檢測報告或證書的格式應設計為適用于所進行的各種檢驗檢測類型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。此外，可以在實驗室信息化管理軟件LIMS系統(tǒng)中信息提醒功能中設置信息發(fā)送，支持多終端，如手機短信、微信端等形式。

記錄保存

檢驗檢測機構(gòu)應對檢驗檢測原始記錄、報告、證書歸檔留存，檢驗檢測原始記錄、報告、證書的保存期限通常不少于 6 年。?可以在實驗室信息化管理軟件LIMS系統(tǒng)中做長期儲存并進行標準化管理，保證其具有可追溯性。