根據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》6.4.13規(guī)定：實驗室應保存對實驗室活動有影響的設備記錄。實驗室管理系統(tǒng)（LIMS）是基于《中國合格評定國家認可委員會CNAS認證要求》標準進行完全測試開發(fā)的一套智能化實驗室管理系統(tǒng)。

實驗室管理系統(tǒng)（LIMS）在實驗室管理運作時，是如何進行儀器設備管理記錄呢？

1.?首先，LIMS系統(tǒng)在設備（采購）入庫時，通過對設備儀器的唯一標識碼（包含設備儀器的廠家（制造商）名稱、設備型號、產(chǎn)品序列號等標識）進行二維碼/條形碼掃描識別，在系統(tǒng)軟件中可以詳細進行設備固件的詳情記錄；在LIMS系統(tǒng)中需記錄設備符合規(guī)定要求的驗證證據(jù)；設備的存放位置；設備校準日期、校準結(jié)果、設備調(diào)整、驗收準則等，此外在系統(tǒng)中還可以自定義設備校準的預定日期和校準周期；

2. 標準物質(zhì)的文件通過電子版輸入、結(jié)果、驗收準則、相關日期和有效期；

3. 在系統(tǒng)中維修維保子菜單中，設備進行中的維護和與設備性能相關的維護計劃將會被具體體現(xiàn)，并可通過數(shù)據(jù)報表的形式進行直觀展現(xiàn)對應的設備相關數(shù)據(jù)，如在系統(tǒng)中維修維保子菜單中，體現(xiàn)設備的損壞率、故障率、改裝或維修的詳細信息。

根據(jù)實驗室日常的管理規(guī)范，實驗室管理系統(tǒng)LIMS可將實驗室的設備檔案應該包含的必要的內(nèi)容進行歸類記錄，?將系統(tǒng)應用數(shù)據(jù)指導實驗室活動，系統(tǒng)根據(jù)實驗室需要關注的重點進行自由搭建。

1設備驗收記錄

設備首次到達實驗室是在設備購買之后首次投入使用之前應對設備進行初次驗收，在實驗室管理系統(tǒng)LIMS中該記錄中主要顯示設備的基本信息內(nèi)容（包括設備的名稱、編號、型號規(guī)格、等級、測量范圍、允許誤差、不確定度等技術指標，包括攜帶軟件信息）。該項記錄基于實驗室從事檢測項目對設備的基本要求。在設備驗收該記錄子菜單中還包括設備所攜帶的配件的信息，實驗室管理人員可以通過對配件信息的掌握進行相應備件。

實驗室管理系統(tǒng)LIMS大儀設備管理功能，實驗室在對大型的設備進行驗收時，通常會要求供應商進行安裝調(diào)試，在安裝調(diào)試的過程中所產(chǎn)生的所有關于設備驗證的檢測圖譜、試運行的原始記錄、調(diào)試安裝的記錄等都可以在LIMS系統(tǒng)中予以輸入保存，作為設備驗證的證明性文件。儀器設備在初次投入使用實驗室應尋求外部機構(gòu)對設備進行檢定或校準來驗證設備的功能正常，實驗室LIMS中可以實現(xiàn)首次溯源的校準證書或檢定證書電子版存儲，以及校準/檢定的確認數(shù)據(jù)記錄。

2設備運行記錄

設備完成驗收之后，實驗室管理系統(tǒng)LIMS在使用設備的過程中可對設備的使用過程進行記錄，包含設備的運行狀態(tài)，在設備出現(xiàn)故障時候能夠迅速的追溯，并進行從設備維修維護全流程的設備狀態(tài)跟蹤。包括：設備的名稱、唯一性的ID標識、使用時間、進行檢測的項目/樣品信息（可以只記錄樣品的編號）、使用之前的狀態(tài)確認、使用之后的狀態(tài)確認、設備故障記錄、使用人簽字、維修人員簽字。

3設備期間核查記錄

實驗室管理系統(tǒng)LIMS對設備的期間核查是為了保證設備的功能信息，以保證檢測質(zhì)量。實驗室應該在系統(tǒng)中保存設備的期間核查的方案記錄（可通過系統(tǒng)中各類文檔進行記錄保存）、設備期間核查的記錄等信息，包括實施期間核查所產(chǎn)生的原始觀察數(shù)據(jù)的記錄。

4設備歷次溯源記錄

實驗室管理系統(tǒng)LIMS中對設備在投入使用之后，通過不間斷的校準鏈保證儀器設備的校準狀態(tài)，系統(tǒng)中可保存設備歷次的校準證書/檢定證書，以及校準/檢定結(jié)果確認的記錄。

5設備維護保養(yǎng)記錄

實驗室管理系統(tǒng)LIMS對實驗室的設備應該定期進行維護保養(yǎng)，并保存維護保養(yǎng)的記錄。記錄中至少需要體現(xiàn)維護保養(yǎng)的對象、維護保養(yǎng)的周期、維護保養(yǎng)的項目、維護保養(yǎng)的結(jié)果、維護保養(yǎng)的結(jié)論、實施維護保養(yǎng)的人員識別和日期識別、復核人員的確認信息等，并可對這些信息進行快速檢索，自定義報表查看。

6設備故障記錄

實驗室管理系統(tǒng)LIMS設備運行過程中所有關于設備的故障均支持記錄，該記錄可以幫助實驗室在后期了解設備的運行狀態(tài)，及時對檢定/校準、期間核查的周期進行調(diào)整，確保設備的信心。系統(tǒng)中包括如下記錄維度：識別故障的人員、日期、故障的具體描述、故障所采取的措施的記錄、故障修復的記錄、修復之后設備驗證滿足要求的記錄包括驗收的記錄和溯源的記錄、設備批準使用的記錄。

盛元廣通實驗室管理系統(tǒng)軟件LIMS按照實驗室用戶的實際管理需求，針對實驗室設備儀器、樣品試劑、實驗項目、實驗人員、等實驗室管理對象進行全方位規(guī)范管理，助力實驗室質(zhì)量控制，提高實驗效果。