醫(yī)療制藥領(lǐng)域作為科技研發(fā)與高端制造互相融合的行業(yè)，屬于技術(shù)密集型的領(lǐng)域，對(duì)于信息化技術(shù)的依賴更加迫切。而與同時(shí)，行業(yè)確也面臨著許多亟需解決的問(wèn)題：藥企實(shí)驗(yàn)室信息化水平偏低，計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)更多是做為辦公設(shè)備使用，主要用來(lái)完成報(bào)表和統(tǒng)計(jì)工作，信息化工具能夠?qū)?shí)驗(yàn)室管理人員的管理思想迅速落地和實(shí)現(xiàn)，通過(guò)管理應(yīng)用軟件的選擇和定制開發(fā)，不僅能整合企業(yè)的資源，還可以在數(shù)據(jù)資源的基礎(chǔ)上，不斷拓展應(yīng)用，加速管理的規(guī)范化，并輔助領(lǐng)導(dǎo)決策。隨著是壓縮應(yīng)用需求的功能豐富，支撐和輔助實(shí)驗(yàn)室的管理和業(yè)務(wù)工作。

LIMS除了國(guó)外的大牌企業(yè)，國(guó)內(nèi)也出現(xiàn)了很多優(yōu)秀產(chǎn)品。但制藥企業(yè)有其法規(guī)要求的特殊性，這就導(dǎo)致產(chǎn)品是否有成功的制藥企業(yè)實(shí)施案例變得非常重要，尤其是通過(guò)FDA或歐盟檢查的產(chǎn)品。由于醫(yī)療藥企的特殊的法規(guī)依從性，所以最看重的就是“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)”。醫(yī)藥企業(yè)根據(jù)企業(yè)現(xiàn)有的信息化程度和系統(tǒng)添加符合自身需求的系統(tǒng)功能模塊，來(lái)搭建所需的LIMS核心功能，它將成為一個(gè)重要甚至必備的實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)管理工具。

? ?減少或者可以完全消除實(shí)驗(yàn)室對(duì)紙質(zhì)文件的依賴，進(jìn)入到無(wú)紙化、信息化、環(huán)保式辦公；

? ?系統(tǒng)有助于加快檢測(cè)分析數(shù)據(jù)的快速檢索，并可支持自定義設(shè)置功能。

? ?通過(guò)自動(dòng)生成周期性的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告，可統(tǒng)計(jì)項(xiàng)目檢測(cè)量、人員工作情況與成果，儀器設(shè)備狀態(tài)（利用率等），樣品標(biāo)本的分析、財(cái)務(wù)分析等內(nèi)容。報(bào)告還包括如合同管理，實(shí)驗(yàn)預(yù)約，數(shù)據(jù)共享等功能。

? ?客戶可以注冊(cè)自己的樣品，監(jiān)測(cè)樣品狀態(tài)和結(jié)果，可以在LIMS的Web界面搜索已審核的檢驗(yàn)報(bào)告。確保LIMS能將不同客戶的樣品區(qū)分開，以保證用戶數(shù)據(jù)的安全。

? ?減少手工謄抄?？梢詫⒏咄?jī)x器或者系統(tǒng)連接到LIMS系統(tǒng)，直接采集數(shù)據(jù)。雙向鏈接可以將樣品序列直接傳送到儀器或者設(shè)備上進(jìn)行運(yùn)行。

? ?擁有與實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有工作流程匹配的直觀的，易于使用的工作流。用戶可以方便地自行添加新的工作流，而不是完全依賴供應(yīng)商處理此類事物。

? ?系統(tǒng)可以跟蹤每一個(gè)樣本的位置和流轉(zhuǎn)情況，將樣品有效地置于監(jiān)管鏈條中，可以隨時(shí)隨地掌握樣品的狀態(tài)。

? ?在所有數(shù)據(jù)和結(jié)果條目都帶有時(shí)間、日期和操作者的標(biāo)記，從而增強(qiáng)數(shù)據(jù)的可追溯性，合規(guī)性以及對(duì)質(zhì)量規(guī)程的遵守。

? ?從管理的角度出發(fā)，系統(tǒng)要能隨時(shí)隨地便捷地訪問(wèn)所有的數(shù)據(jù)、報(bào)告、統(tǒng)計(jì)報(bào)表等。

? ?LIMS可以與公司使用的第三方軟件進(jìn)行集成，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)傳輸共享。

? ?LIMS產(chǎn)品提供系統(tǒng)升級(jí)迭代，并最大限度地提高投資回報(bào)率以及對(duì)歷史數(shù)據(jù)的保護(hù)。

LIMS系統(tǒng)通過(guò)對(duì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告等數(shù)據(jù)的管理，提升了實(shí)驗(yàn)室與各業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)的溝通和數(shù)據(jù)共享的水平，實(shí)現(xiàn)了數(shù)據(jù)的快速傳遞和按需查詢，提高了藥品信息追溯的敏捷性，并為原料質(zhì)量和藥品生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量分析打下了數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。

LIMS系統(tǒng)與藥企WMS、MES系統(tǒng)的集成，使庫(kù)存原料、成品、包材等物料的檢測(cè)形成了管理上的閉環(huán)，實(shí)現(xiàn)了物料及產(chǎn)品整個(gè)生命周期的質(zhì)量檢測(cè)管理，有效提升了企業(yè)整體的質(zhì)量管理水平。

在大中型規(guī)模實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下，LIMS系統(tǒng)在各個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的應(yīng)用，也方便了整個(gè)范圍內(nèi)資源的調(diào)配和共享，提升了設(shè)備利用率和人力資源的管理水平。

LIMS系統(tǒng)能夠整合企業(yè)整體范圍內(nèi)的研發(fā)和實(shí)驗(yàn)室資源，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量和工藝問(wèn)題，LIMS系統(tǒng)規(guī)范各類試驗(yàn)工作的業(yè)務(wù)流程、提高效率減少失誤，規(guī)范研發(fā)及試驗(yàn)資料和信息的管理，提升工作效率。

盛元廣通實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)基于ISO9000質(zhì)量體系，對(duì)LIMS軟件產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)行全過(guò)程的質(zhì)量控制；制藥行業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用專家，對(duì)GMP企業(yè)實(shí)驗(yàn)室的操作流程、相關(guān)法規(guī)、QC需求等均有豐富經(jīng)驗(yàn)，與專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)人員有很好的計(jì)算機(jī)軟件能力，多方位挖掘?qū)嶒?yàn)室用戶需求，保證用戶需求能準(zhǔn)確體現(xiàn)到軟件應(yīng)用上；實(shí)驗(yàn)室管理云平臺(tái)自主研發(fā)的LIMS系統(tǒng)簡(jiǎn)單易用，符合實(shí)驗(yàn)室流程規(guī)范，輕易就可以上手使用，讓實(shí)驗(yàn)室用戶靈活掌握實(shí)驗(yàn)室分析，此外，平臺(tái)也提供培訓(xùn)、操作資料，保證LIMS系統(tǒng)能穩(wěn)定持續(xù)的運(yùn)行；持續(xù)LIMS產(chǎn)品維護(hù)、迭代、24小時(shí)售后服務(wù)。通過(guò)利用LIMS信息化管理系統(tǒng)嚴(yán)格的過(guò)程測(cè)量管理，可以提升實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量和生產(chǎn)效率，真正實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥智造。對(duì)原料、中間品、產(chǎn)成品的檢驗(yàn)準(zhǔn)確性，是保障藥品合格的前提，對(duì)生產(chǎn)用水、生產(chǎn)環(huán)境的質(zhì)量監(jiān)控，是保障藥品合格的必要條件。LIMS實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)軟件通過(guò)對(duì)檢測(cè)程序和標(biāo)準(zhǔn)化操作的管理，避免漏檢、誤檢等情況的出現(xiàn)，提升了檢測(cè)的準(zhǔn)確性，并最大限度排除人為因素的干擾，提升實(shí)驗(yàn)室在檢驗(yàn)管理、留樣管理等方面的水平。