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LIMS實驗室信息化:原來實驗室管理可以這樣輕松

2020-01-25 09:04


安全和質量對食品行業(yè)來說至關重要,產(chǎn)品利潤又何嘗不是呢?顯然任何公司都絕不會為利潤而犧牲顧客安全和滿意度,但企業(yè)利潤和產(chǎn)品質量安全真的只能兩者取其一嗎?其實不然。如何避免日常問題?

食品飲料行業(yè)的現(xiàn)代化實驗室,更看重提高效率和盈利能力,并盡量提高減少未知風險的能力。但事實上往往連許多細小的“日常問題”都無法解決,比如:

毫無頭緒的庫存管理;

無法預知的檢測趨勢;

無法統(tǒng)一的系統(tǒng)程序;

數(shù)據(jù)缺乏可追溯性;

缺乏維護分析儀器的能力;

想盡量避免這些問題?現(xiàn)代LIMS系統(tǒng)可以幫您搞定!企業(yè)實驗室QC部門就是專門負責產(chǎn)品的質量和安全,履行這一關鍵職責的同時,也可能產(chǎn)生瓶頸。例如,實驗室的檢測可能阻礙原材料的按時接收、批號發(fā)放以及生產(chǎn)中和生產(chǎn)后的清理。事實上,實驗室從屬于一個規(guī)模大得多,高度一體化的流程,包括企業(yè)資源規(guī)劃軟件、包裝系統(tǒng)、冷鏈及其他,上述環(huán)節(jié)之間相互依賴,無論哪一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都會導致后續(xù)的產(chǎn)品出廠期無法保證,從而造成企業(yè)的利潤損失。

雖然,實驗室在監(jiān)管合規(guī)(從ISO?22000到HACCP)領域履行關鍵的數(shù)據(jù)管理職責,但本質上它們從屬于生產(chǎn)流程,即便是細小的疏忽或低效都會導致生產(chǎn)力下降和利潤損失。要知道,這些看似不起眼的“日?!眴栴}可能關系到整個公司的盈虧。高產(chǎn)量、低成本和低毛利是食品飲料行業(yè)的盈利模式,因此除了產(chǎn)品的質量和安全,生產(chǎn)效率也是優(yōu)先關注的重點之一。

在努力提高實驗室生產(chǎn)力和效率的過程中,實驗室負責人容易忽略一些日常的小細節(jié),這是值得警惕的。從現(xiàn)在開始關注細節(jié),就有機會看到立竿見影的效果,讓實驗室成為生產(chǎn)力和利潤的驅動力量。

糟糕的庫存管理

相信很多實驗室都有這樣的經(jīng)歷,一些常用試劑或藥品突然沒有庫存,為避免耽誤實驗室效率,往往需要加急購買運送到實驗室,被稱為“小件快遞”,為此需要支付昂貴但不必要的費用。這種做法雖解決了問題,但也暴露出實驗室管理的失當。在開展確定的檢測項目之前,對于采用統(tǒng)一工作流程的單個實驗室來說,庫存的確認并不復雜,所以出現(xiàn)需求的失誤的確令人難以接受。

試想一下,用于氣相色譜分析的耗材,比如安瓿瓶,由于需求量大,技術人員需要提前備足存貨,因為你可以預想一下,一旦安瓿瓶沒有存貨,實驗無法進行,會導致重要的批號發(fā)放可能延遲,除非技術人員可以緊急快遞需要的耗材。想象下如果是在一個大型牧場,由于檢測的延遲,可能會導致牛奶脂肪含量更高,生產(chǎn)線上的牛奶很可能質量上不合格,造成的企業(yè)損失將是無法估量的。質量控制的功能作用絲毫不能體現(xiàn),反而讓企業(yè)為這原本可以避免的實驗室失誤而遭受利潤損失。

綜上,更好的預算制定和跟蹤顯然能夠解決庫存管理失當。實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)可以保證實驗室在全面的質量管理規(guī)程中跟蹤庫存,甚至可以建立庫存水平警報點。改善庫存管理不僅能避免浪費,還能避免代價高昂的生產(chǎn)延遲。

無法識別分析趨勢

實驗室的這些本可避免的錯誤可以充當預警系統(tǒng),事實上,許多實驗室都是事后預防,而聰明的實驗室管理者一開始就著眼于預防掩蓋質保/質控問題的錯誤。由于分析員每周要開展數(shù)百次的檢測,多數(shù)報告還需使用紙質記錄,想要做到這一點幾乎不可能。

如今,越來越多實驗室求助于統(tǒng)計質量控制(SQC)。例如,Sample?Manager LIMS便包含這項功能,技術人員能夠輕松察覺出不符合項,防止其達到預定的閾值。這項功能賦予了實驗室依賴統(tǒng)計算法的實時監(jiān)控能力,實時觀察實驗數(shù)據(jù)的走向,同時開展分析,而不是等到數(shù)周后。哪怕再小的失誤都有可能造成生產(chǎn)滯后、產(chǎn)品召回、耗材浪費等等。比經(jīng)濟損失更嚴重的是,實驗室質量控制出現(xiàn)問題而不自知,不合格的出廠產(chǎn)品一旦在市場流通,受污染的批次會危害顧消費者的身體健康。而LIMS可以完全以免以上不良現(xiàn)象。通過LIMS來實現(xiàn)的SOP要求分析人員按特定間隔即時檢查數(shù)據(jù),隨時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)中的小失誤,這可能事關企業(yè)盈虧,要知道,僅靠固定的人工根本無法做到這種嚴格分析。

實驗室如何防范風險?

實驗室管理者期望通過創(chuàng)新變通來提高效率,但可能會導致實驗室面臨程序應用不一致的風險。要謹記:只有在嚴格SOP流程基礎上才能談創(chuàng)新。

是實驗室如何防范風險?如何避免應用程序不一致導致的生產(chǎn)力下降?電子化SOP(ESOP)或許能幫忙解決。利用Sample?Manager LIMS中確定的ESOP,可以制定嚴格的工作流程,通過明確的技術步驟糾正不合規(guī)的行動,確保一致性和遵循規(guī)程,如果沒有上述手段,檢測人員犯錯的機率會大大增加。

開發(fā)ESOP時需要考慮到四個重點:細致、標準化、分配和合規(guī)。所幸的是,LIMS已取得長足進步,使得SOP的管理更便利、更效率。由此實現(xiàn)的一致性不僅保持高水平的生產(chǎn)力,而且有助于遵守ISO?17025及其他規(guī)定。

缺乏可追溯性

單個實驗室可能每周要負責數(shù)百次甚至更多的檢測。檢測并不只是得到數(shù)據(jù)那么簡單,還要包含很多信息:樣本源自何處?所用儀器的維護記錄如何?檢測使用的試劑是否符合標準?分析員最近何時取得認證?哪些供應商提供耗材?回顧上述問題都可能耗費大量時間,而這可能削弱企業(yè)生產(chǎn)力。

僅僅收集數(shù)據(jù)論證結果的合理性,分析員通常就要花費四分之一的工作時間。這個過程會浪費掉原本應當用于促進生產(chǎn)力和利潤的時間。但論證數(shù)據(jù)合理性并非可有可無,而在這個領域內(nèi),數(shù)據(jù)管理軟件的作用也不僅限于數(shù)據(jù)收集和報告,而更重要的是促進生產(chǎn)力。使工作人員快速回到工作崗位,做到迅速、高效、準確地交付成果,避免導致生產(chǎn)中斷。

如今,LIMS能夠觸及企業(yè)的各個環(huán)節(jié),該系統(tǒng)仍安置于實驗室,但卻與 MRP、ERP及其他企業(yè)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)適當整合,直接影響數(shù)據(jù)的論證合理性。人們不再需要在多處搜索經(jīng)常七零八落的手寫筆記、表格和報告。論證結果合理性所需的一切資料都已經(jīng)匯總和整理,以便于快速分析和報告。

維護缺失

許多實驗室想到趨勢分析時,往往不會將其與儀器維護聯(lián)系起來,但這是一個錯誤。這反映出人們不了解維護的重要性,尤其是預防性維護。

區(qū)域數(shù)目、基線電導性和留存時間等數(shù)據(jù)提供了有價值的證據(jù)。如果對其進行趨勢化分析,這些證據(jù)可以很大程度上揭示儀器的健康狀態(tài)。 Sample?Manager等LIMS系統(tǒng)實際上能夠提供相關功能,讓用戶可以監(jiān)控儀器的健康狀態(tài),以便于根據(jù)常規(guī)維護日程更有效地分配工作。用戶可獲知哪臺儀器需要近期進行維護,甚至獲知磨損部件的失效情況,以便及時安排維護,避免失效造成無法挽回的損失。

分析員會告訴你,他們“熟悉”儀器,但有時候失效的跡象非常細微,難以事先察覺,所以,某種程度上的失誤單靠人工無法避免。特別是對于不熟悉儀器結構的應屆生或其他非專業(yè)人員來說,這種幾率更加大。所以,實驗室依靠監(jiān)測數(shù)據(jù)來了解儀器發(fā)出的信號要明智的多。使用LIMS可以方便地做到這一點。只須針對儀器設定樣本點,觀察其偏差,便能有效地擁有一套預警系統(tǒng)。

儀器的停機時間似乎無關緊要?最好不要這樣想。舉例來講,倘若GC停止工作,可能影響到批次交付及其他許多方面。停產(chǎn)、減產(chǎn)后再調查問題起因其實很難從根源上解決問題。實驗室在對企業(yè)的產(chǎn)品進行高效的質量控制時,比以往任何時候都能夠證明自己在推動生產(chǎn)力和盈利方面所發(fā)揮的積極作用。假如實驗儀器經(jīng)常失靈或校驗不準,多次造成產(chǎn)品不合格的結果,要證明這一點卻很難。

小步驟帶來大改變

實驗室對食品飲料行業(yè)的生產(chǎn)力和利潤非常重要。然而在太多情況下,一些細節(jié)經(jīng)常被視為無足輕重的日常問題,這是值得警惕的,可能會阻礙實驗室發(fā)揮其潛能。經(jīng)濟的快速發(fā)展,樣品的爆炸式增加,給實驗室檢測業(yè)務帶來很多壓力,同時也對實驗室管理者和分析員們都提出越來越高的要求。如果還是以傳統(tǒng)的解決方式來對待,后果不堪設想。日常問題通常難以察覺,逃過人們的視線,在仍然依賴紙面管理運作的實驗室。這種狀況決不可再持續(xù)下去,因為食品飲料公司及其實驗室面臨更加細致的審查,暴露出的差距不僅影響生產(chǎn)力和盈利,而且影響遵守嚴格監(jiān)管要求的能力。

現(xiàn)代實驗室應當成為生產(chǎn)力的好伙伴,不僅能夠助力提升效率和盈利,而且能夠緩解未來的任何風險。要知道產(chǎn)品召回成本巨大,我們可以憑借更主動的管理來避免損失。LIMS系統(tǒng)提供的數(shù)據(jù)管理有助于監(jiān)管合規(guī)、規(guī)劃、研發(fā)創(chuàng)新及其他許多方面。就此而言,我們可以稱之為整個企業(yè)的催化劑,而不單是管理實驗室的工具而已。

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