實(shí)驗(yàn)室工作在進(jìn)行儀器操作時(shí)，必須嚴(yán)格按照規(guī)范來操作和維護(hù)好儀器，就可以有效的管控好儀器檢測標(biāo)本時(shí)產(chǎn)生的氣溶膠污染。

1檢驗(yàn)過程中因?yàn)闊o直接接觸樣本，根據(jù)最新指南，個(gè)人防護(hù)采用二級或以上防護(hù)；出現(xiàn)意外需要可能接觸樣本本身的操作時(shí)，采用三級防護(hù)

2嚴(yán)禁使用玻璃試管?

3前處理工作時(shí)須保持上蓋密閉，如需開蓋，須在儀器停止?fàn)顟B(tài)（Standby或關(guān)機(jī)）并靜置10分鐘后，佩戴好防護(hù)措施（口罩、護(hù)目鏡、手套），再進(jìn)行開蓋操作?

4從出樣區(qū)取出線下樣本及轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)（外送樣本可選擇不去蓋）采用三級防護(hù)，且注意避免震蕩顛簸，防止樣本濺出?

5建議在需要時(shí)充分利用計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程查看樣本血清圖片以及樣本位置?

6廢棄的管帽（前處理拔蓋后）和加樣槍頭（前處理分杯以及免疫分析儀檢測時(shí)產(chǎn)生的廢棄槍頭）會自動(dòng)存放在儀器封閉垃圾箱內(nèi)，須定期清理，清理前請確保儀器停止并靜置10分鐘，并根據(jù)生物安全相關(guān)規(guī)定進(jìn)行廢棄處理?

7后處理冰箱會自動(dòng)將到期的樣本以及取出樣本時(shí)的去帽丟棄到密閉垃圾箱，請根據(jù)生物安全相關(guān)規(guī)定進(jìn)行定期清理?

8請注意保持操作鍵盤、鼠標(biāo)、顯示屏等設(shè)備的清潔與消毒（可在關(guān)機(jī)斷電后使用75%酒精進(jìn)行擦拭消毒）?

9在這段特殊時(shí)期，建議每天工作結(jié)束后，使用紫外燈對儀器進(jìn)行殺菌消毒不低于30min，并使用500mg/L有效氯的消毒液（84消毒液100倍稀釋）擦拭儀器表面進(jìn)行消毒

實(shí)驗(yàn)室接收和處理標(biāo)本應(yīng)進(jìn)行三級生物安全防護(hù)，手工檢測的項(xiàng)目要在生物安全柜中進(jìn)行。

2實(shí)驗(yàn)室接收人員安全防護(hù)：工作服、醫(yī)用帽、外科口罩或N95口罩、塑膠手套。接收時(shí)，確認(rèn)轉(zhuǎn)運(yùn)者標(biāo)識，確認(rèn)轉(zhuǎn)運(yùn)箱特殊標(biāo)識。如果沒有標(biāo)識，拒收新型冠狀病毒標(biāo)本。確認(rèn)裝箱前有消毒環(huán)節(jié)。如果確定沒有消毒、不確定是否消毒、懷疑消毒不到位時(shí)，可于開箱瞬間，乙醇噴霧消毒。

3接收、分揀、離心疑似或確診患者標(biāo)本時(shí)，操作者至少須二級生物安全防護(hù)。特殊情況（如懷疑灑漏）時(shí)，升級為三級生物安全防護(hù)。從密封袋取出標(biāo)本后，須紫外消毒，或75%乙醇噴霧消毒。標(biāo)本離心時(shí)，操作者不能離開離心機(jī)。如果疑似意外，比如離心過程有異常聲響，則停止離心。改為三級生物安全防護(hù)后，停止離心30min以上，小心開蓋，75%乙醇噴霧消毒后進(jìn)行處理。盡可能在生物安全柜中將離心管放入和取出轉(zhuǎn)子。標(biāo)本離心無意外，離心停止10min以上，開離心機(jī)蓋噴霧消毒。按檢測項(xiàng)目和工作分工，將標(biāo)本送抵相應(yīng)實(shí)驗(yàn)區(qū)操作臺“未檢標(biāo)本處”。

4標(biāo)本檢測過程中：

①直接接觸新型冠狀病毒標(biāo)本本身，可能會有接觸傳播。

②新型冠狀病毒標(biāo)本核酸擴(kuò)增試驗(yàn)時(shí)的處理、擴(kuò)增，

③疑似、確診患者呼吸道分泌物涂片、培養(yǎng)時(shí)的操作，容易產(chǎn)生氣溶膠。

以上三點(diǎn)均屬高風(fēng)險(xiǎn)過程。須三級生物安全防護(hù)、生物安全柜操作。

直接接觸新型冠狀病毒標(biāo)本本身時(shí)，如果佩戴雙層手套，可及時(shí)更換。如果有噴濺，須盡快更換。核酸檢測實(shí)驗(yàn)室符合《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展新型冠狀病毒核酸檢測有關(guān)要求的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)函[2020]53號)的要求。核酸擴(kuò)增前，可以對標(biāo)本先行消毒。包括56℃孵育30min，加蛋白酶K。黏液痰加胰蛋白酶或4%NaOH操作時(shí)，避免氣溶膠。保持環(huán)境有效負(fù)壓(如果具備條件)，及時(shí)稀釋、排除氣溶膠。分泌物涂片須在安全柜內(nèi)涂布。涂布后須紫外照射30min。標(biāo)本培養(yǎng)相關(guān)操作(液化、振蕩、涂布、劃線等)須在安全柜內(nèi)完成。看培養(yǎng)皿生長，建議在安全柜內(nèi)進(jìn)行。

確診患者新型冠狀病毒標(biāo)本，建議三級生物安全防護(hù)。疑似患者新型冠狀病毒標(biāo)本，可以二級生物安全防護(hù)，或在此基礎(chǔ)上適度加強(qiáng)。

5標(biāo)本檢驗(yàn)完成后，應(yīng)將標(biāo)本密封。血液等標(biāo)本應(yīng)生物安全柜中重新加蓋塞子(新的)，按規(guī)定保存。如果直接高壓滅菌，須塑料薄膜覆蓋。高壓滅菌前，如果保存時(shí)間較長，須噴灑消毒液后保存。標(biāo)本出科符合生物安全原則、符合感染管理規(guī)范。廢棄物管理見《新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全指南（第二版）》。

6實(shí)驗(yàn)室生物安全操作失誤或意外的處理：

①新型冠狀病毒標(biāo)本污染生物安全柜的操作臺造成局限污染：使用有效氯含量為5500mg/L消毒液，消毒30min以上；消毒液需要現(xiàn)用現(xiàn)配，24小時(shí)內(nèi)使用。

②新型冠狀病毒標(biāo)本造成實(shí)驗(yàn)室污染：保持實(shí)驗(yàn)室空間密閉，避免不相關(guān)人員出入，避免污染物擴(kuò)散。使用5500mg/L有效氯消毒液的毛巾覆蓋污染區(qū)，消毒30min以上。必要時(shí)(比如大量溢灑時(shí))可用過氧乙酸加熱熏蒸實(shí)驗(yàn)室，劑量為 2g/m3，熏蒸過夜；或20g/L 過氧乙酸消毒液用氣溶膠噴霧器噴霧，用量 8ml/ m3，作用1～2小時(shí)。熏蒸時(shí)室內(nèi)濕度 60%-80%。

③清理污染物嚴(yán)格遵循活病毒生物安全操作要求，采用壓力蒸汽滅菌處理，并進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室換氣等，防止次生危害。

LIMS是根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)ASTM E1578和ISO 17025(我國GB/T 27015-2008等同采用)設(shè)計(jì)開發(fā)的先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，并符合我國生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室管理的要求，有助于提升實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理水平，整合內(nèi)外資源，提升產(chǎn)品分析質(zhì)量。通過實(shí)施質(zhì)量管理系統(tǒng)固化相關(guān)法規(guī)要求和規(guī)范，使實(shí)驗(yàn)室可以達(dá)到信息化管理、逐步完成無紙化辦公、減少人為差錯(cuò)的目的，并規(guī)范企業(yè)內(nèi)部各項(xiàng)管理流程，滿足現(xiàn)今日益嚴(yán)苛的合規(guī)性要求。此外，通過電子單據(jù)流轉(zhuǎn)傳遞，提高工作效率，并及時(shí)得到出相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，實(shí)現(xiàn)化繁為簡；另一方面，通過實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)（lims）的建設(shè)，建立質(zhì)量管理信息庫，實(shí)現(xiàn)資源信息共享，形成完整的質(zhì)量追溯鏈，進(jìn)一步提升實(shí)驗(yàn)室透明化、數(shù)字化、智能化水平。實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)LIMS為生物藥企實(shí)驗(yàn)室發(fā)展提供技術(shù)支撐，提高其生物醫(yī)藥領(lǐng)域的核心競爭力。