質量管理不是一朝一夕就能做好的，必須靠平時的積累，夯實基礎，方能確保管理體系的持續(xù)運行。如何杜絕質量管理體系運行中出現(xiàn)的問題，進一步提高實驗室的質量管理水平，是監(jiān)督機關和實驗室最基本的要求，現(xiàn)結合平時的質量管理工作，談談自己的看法。在實驗室的質量管理過程中，離不開人機料法環(huán)這些決定性因素，可見人是首要起決定性作用的，人的積極性和執(zhí)行力直接影響質量管理的效果，上到管理層的重視，下到技術人員的執(zhí)行力，直接影響質量管理工作的開展。大多數(shù)實驗室的質量管理工作都存在通病，質量管理體系形同虛設，好像都是為了應付實驗室的評審，只要評審通過了，就覺得萬事大吉。
一．領導重視，全員參與：根據(jù)ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力認可準則》、《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的規(guī)定，應由分管實驗室工作的領導掛帥，無論是領導層還是一般員工，都要參與到體系建設的過程中來，領導層起決策、支持、協(xié)調作用，全體員工的參與，可以集思廣益，有助于增強他們的責任感，而且從一開始就培養(yǎng)了他們的質量意識，主人公意識，對以后能持續(xù)順利地執(zhí)行體系的各項要求是非常有利的。領導的重視，也體現(xiàn)了實驗室的凝聚力、執(zhí)行力和協(xié)調能力，有利于資源的合理調配，如從人員、儀器設備等方面滿足了實驗室的需求。
二．建立質量管理專職部門和人員：質量管理部門在整個質量管理體系的建立和運行中，起到橋梁和紐帶作用，大部分實驗室沒有專職的質量管理部門，由檢驗人員兼職，檢驗人員只技術而缺乏管理經(jīng)驗，往往不能面面兼顧，他們的身份決定了他們無法協(xié)調部門與部門之間的關系，其弊端不言而喻。有了專職質量管理部門，賦予了他們能夠行使一定的權力，也有了領導的“撐腰”，管理和協(xié)調作用大不一樣，他們可以大膽地開展工作，負責組織體系文件的編寫，并確保在運行中不斷完善和持續(xù)改進，從而達到優(yōu)化的目的；組織開展管理體系內部審核，負責制定內審計劃，定期進行內審，及時檢查和評價實驗室的質量體系是否符合認證認可準則的要求，對于內審發(fā)現(xiàn)的不符合項，組織各責任部門制訂整改計劃和方案，采取糾正措施，并及時跟蹤驗證。
三．加強培訓和質量監(jiān)督：通過制定適應于實驗室的質量管理體系，明確了質量方針和質量目標之后，實驗室可以組織開展多種形式的培訓，如外出到兄弟單位參觀學習取經(jīng)；派員參加培訓機構舉辦的實驗室認可、資質認定相關內容的培訓班；邀請這方面的專家對員工進行內部培訓，進一步提高他們的質量意識和業(yè)務水平，使他們加深對質量管理體系的認識。充分發(fā)揮質量監(jiān)督員的日常監(jiān)督作用，做好日常監(jiān)督工作，包括人員、設備、材料、方法、環(huán)境、樣品和原始記錄等方面，及時發(fā)現(xiàn)問題，及時加以糾正，保證檢測結果得到有效控制。
四．加強內部質量控制：實驗室每年都制定了內部質量控制計劃，定期開展空白實驗、平行雙樣、留樣再測、人員比對、加標回收等多種形式的內部質量控制試驗，對質控數(shù)據(jù)和結果進行綜合、統(tǒng)計、分析、評價和總結，編寫《內部質量控制結果數(shù)據(jù)分析與方法評價》等資料，全面系統(tǒng)地總結一年來開展質量控制工作的情況。通過經(jīng)常性的質量控制，進一步提高了實驗室的檢測能力和技術水平。
五．開展能力驗證和質控考核：積極參加上級業(yè)務主管部門開展的實驗室間比對和質控考核，通過內外部質量控制，保證了檢測結果的準確可靠。能力驗證是證明實驗室技術能力的必要手段和重要依據(jù)。在能力驗證相關項目上獲得滿意的結果，能夠證明實驗室的技術能力，提高信譽與知名度，加強客戶的認可和信任。能力驗證活動中實驗室通過對日常相關的檢測方法、質控手段、報告的檢測結果進行復核和驗證，豐富了檢測人員的經(jīng)驗，提高了檢測人員的技術能力；通過與同行機構間的實驗室間比對，能夠客觀評估自身水平并尋找差距，更好地促進實驗室的能力建設。
六．建立一套完善的智慧實驗室管理系統(tǒng)LIMS：
1. 質量管控：精準管控實驗室人員、儀器設備、成果質量、數(shù)據(jù)報表、項目計劃，進行全生命周期智能化管理，實現(xiàn)全面無紙化辦公；
2. 健康應用：利用計算機網(wǎng)絡及大數(shù)據(jù)技術，實現(xiàn)實驗室數(shù)據(jù)智能挖掘作為決策導向；物聯(lián)網(wǎng)技術支撐下的實驗室全方位監(jiān)控，提前預知潛在風險，提升實驗室安全健康管理水平；
3. 經(jīng)濟提效：先進科學的實驗室管理體系，降低實驗室傳統(tǒng)人力、物資上的運營成本，提升企業(yè)經(jīng)濟效益，更有利于促進科技成果轉化，實現(xiàn)資源共享；
4. 高效運作：LIMS減少傳統(tǒng)模式下重復繁冗的人工操作，減輕工作人員勞動強度，提升工作效率
