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疫情期實驗室認可評審工作如何有序開展?

2020-04-24 09:35


在疫情蔓延、重大突發(fā)事件、旅行受限等緊急情況下,遠程評審可滿足認可對象對認可的急切需求,以便其能夠在緊急情況下可為社會持續(xù)提供合格評定服務;在日常情況下,也可作為例行評審的有效補充手段。遠程評審方式主要適用于實驗室認可項目中的能力變更與少量已獲認可技術領域內的擴大認可范圍申請。目前的疫情情況下,實驗室的復評和監(jiān)督也可參考采用。

以下條件,可以考慮使用遠程評審:

由于不可抗拒的原因,無法前往實驗室或實驗室的某個地點(例如疫情、安全、旅途限制等);

實驗室從事完全相同的檢測校準活動有多個地點,各地點均運行相同的質量管理體系,且可以在任何一個地點均可以查閱所有其他地點的電子記錄及數(shù)據(jù)的;

已獲認可技術領域內的少量參數(shù)擴項;

現(xiàn)場評審后需要進行跟蹤評審,但跟蹤評審無法在規(guī)定時間內完成。

評審過程控制按照CNAS-WI14-08《實驗室評審管理工作指導書》要求進行。遠程評審是一種特殊類型的評審方式,評審操作需要在認可業(yè)務系統(tǒng)中進行。

項目主管應選取熟悉信息和通信技術操作的評審員進行遠程評審。

遠程評審可以由一名評審員單獨實施,也可由多名評審員組成評審組實施。評審需指定一人為評審組長。評審組人數(shù)及選擇原則參照現(xiàn)場評審的評審組組建原則確定。

實驗室應在遠程評審前將其滿足遠程評審的軟硬件條件的證明提交項目主管及評審組,并應專門指派至少一位員工負責遠程評審的互聯(lián)網(wǎng)接入、會議系統(tǒng)使用等工作,為相關通信方式提供必要的技術保障。與現(xiàn)場評審類似,實驗室應給每名評審員配備至少一名陪同人員,以保證遠程評審的順利實施。

實驗室遠程評審的方式及軟硬件要求

電話、手機、帶有語音通話功能的電腦、電子設備等

硬件要求:

網(wǎng)速帶寬≥50M或4G及以上網(wǎng)絡;

智能手機、帶有視頻語音功能的電腦或其他電子設備等;

顯示器分辨率需1024*768或以上;攝像頭分辨率在1280*960(130萬像素)或以上。

軟件要求:具有多人視頻功能的客戶端。記錄實時調閱、調閱LIMS系統(tǒng)中記錄、利用實驗室的APP登錄調閱記錄,可以通過遠程方式調閱實驗室相關技術記錄或由實驗室提交相應記錄的電子版。

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