實驗室管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)審計追蹤是利用計算機技術、系統(tǒng)應用程序及用戶操作等事件的記錄,用以幫助從原始數(shù)據(jù)追蹤到有關的數(shù)據(jù)記錄、檢測報告或事件,或從記錄、報告、時間追溯到原始記錄。有關實驗數(shù)據(jù)審計追蹤相關問題解答如下:
1.完整性測試儀審計追蹤文件在SD卡中向電腦轉移時部分丟失,如何處理?如何寫偏差?
起偏差,通過人、機、料、法、環(huán)進行分析,找到丟失的原因,對數(shù)據(jù)進行恢復,如不能進行恢復,對丟失的文件進行評估,若為關鍵文件,分析其對數(shù)據(jù)的影響程度。
2.軟件審計追蹤記錄不完整,應該采取什么措施?
軟件審計追蹤不能完整記錄所有操作行為,應該以紙質臺賬記錄所有操作行為。
3.審計追蹤文件硬盤轉移過程中數(shù)據(jù)丟失,該如何處理?
根據(jù)管理文件,啟動偏差,調查原因,制定相應的預防整改措施,重新進行轉移。
4.審計追蹤文件應該以紙質為主還是電子數(shù)據(jù)為主?
確保紙質打印出的信息和電子數(shù)據(jù)的審計追蹤完全一直,一般情況以電子數(shù)據(jù)為主。
5.Windows日志可否用作審計追蹤?
可以,需注意Windows日志策略,設置避免覆蓋。
6.?csv驗證時如何證明審計追蹤元數(shù)據(jù)不可修改?
系統(tǒng)層面:文件夾形式,設置文件夾訪問,軟件層面,軟件內的,功能上防止編輯。存儲到遠端,禁止訪問。
7.?審計追蹤應該追蹤哪些內容?
時間,人員,角色,地點,原因,操作內容等。審計追蹤包括哪幾種類型?系統(tǒng),數(shù)據(jù);指南分類,數(shù)據(jù)系統(tǒng)的復雜程度。
8.?審計追蹤的電子記錄使用可編輯的文件格式如txt,excel格式的,有哪些風險,如何降低風險?
TXT和Excel格式不滿足審計追蹤的要求,不可修改和刪除。
9.?按APIC數(shù)據(jù)完整性指南,審計追蹤如何進行分類?
按APIC數(shù)據(jù)完整性指南,審計追蹤可分為8類:非計算機化,人工觀測;無人機界面,人工機界面,接入系統(tǒng);僅瞬態(tài)數(shù)據(jù)(接口數(shù)據(jù));系統(tǒng)有數(shù)據(jù)生命周期,用戶滿意修改所產(chǎn)生數(shù)據(jù)的能力;系統(tǒng)有數(shù)據(jù)生命周期,產(chǎn)生和存儲原始數(shù)據(jù)(限于文件控制系統(tǒng));系統(tǒng)有數(shù)據(jù)生命周期,創(chuàng)建和存儲原始數(shù)據(jù)。
10.?審計追蹤日志如果可以被清除,在日?;顒又袘撟⒁馐裁?#xff1f;
通過對人員的培訓,使得數(shù)據(jù)完整性概念得以加強。
11.?哪些系統(tǒng)需要配備審計追蹤功能?
根據(jù)數(shù)據(jù)的關鍵程度,在購買時進行選擇性采購。
12.?傳統(tǒng)的系統(tǒng)日志能不能代替審計追蹤?
13.?日志的內容是否符合審計追蹤的要求,如果滿足要求,可以用日志代替審計追蹤。
14.?審計追蹤作為計算機化系統(tǒng)驗證的一部分,驗證是應注意什么?
內容:打開,啟用,完整,打印,備份,歸檔。
15.?審計追蹤和日志的區(qū)別是什么?審計追蹤包括哪些類型?
日志不一定包括所有審計追蹤的內容。審計追蹤包括:系統(tǒng)審計追蹤、數(shù)據(jù)審計追蹤、方法審計追蹤、操作日志審計追蹤等。
實驗室管理系統(tǒng)平臺含針對實驗室設備驗證和管理一站式服務:設備從選型評估、驗證、效驗至退役的全生命周期管理,包含:色譜類設備:液相、氣相、iCE、CE質譜等;光譜類設備:紫外、紅外、近紅外、拉曼、原子吸收等-箱體類設備:烘箱、恒溫恒濕箱、培養(yǎng)箱、高壓鍋等-通用設備:天平、pH計、密度計、激光粒度儀、溶出儀等-升華類設備:QPCR儀、酶體儀、讀板儀、凝膠成像儀、細胞活力分析儀、流式細胞儀、生化分析儀、光密度掃描儀。