實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的不斷改進(jìn)，完善，和提高需要發(fā)揮監(jiān)督員的管理作用，從環(huán)境條件、實(shí)驗(yàn)過程和結(jié)果實(shí)施全方位進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，形成一套有效的質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)從而保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠, 監(jiān)督工作貫穿到整個(gè)檢測(cè)工作的全過程。
在實(shí)際操作過程中并沒有充分發(fā)揮監(jiān)督員的職責(zé)及作用，許多監(jiān)督流于形式，并沒有起到推動(dòng)質(zhì)量體系的改進(jìn)完善和提高?，F(xiàn)以一個(gè)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督員的角度就監(jiān)督工作存在的問題提出如下建議供大家商榷。
? ? ? ?目前檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室依據(jù)CNAL/AC01：2006“檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則”建立了覆蓋整個(gè)實(shí)驗(yàn)室范圍的質(zhì)量保證體系，有組織機(jī)構(gòu)保證，人員保證，設(shè)備環(huán)境保證，檢測(cè)方法保證等并且定期開展實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審及管理評(píng)審工作來保證質(zhì)量體系的持續(xù)有效，但是在實(shí)際操作過程中難免會(huì)出現(xiàn)與程序規(guī)范不符合而導(dǎo)致的檢測(cè)結(jié)果差異，故日常檢測(cè)過程中由質(zhì)量監(jiān)督員的監(jiān)督加以識(shí)別，及時(shí)采取相應(yīng)的措施進(jìn)行防范，由此推動(dòng)質(zhì)量體系的改進(jìn)，完善和提高。?????
1? 監(jiān)督工作在質(zhì)量體系中重要性
? ? ? ?（1）監(jiān)督工作是一項(xiàng)技術(shù)性很強(qiáng)的工作，是管理體系的重要組成部分，領(lǐng)導(dǎo)技術(shù)層面根據(jù)體系文件的要求，各科室根據(jù)檢測(cè)人數(shù)在關(guān)鍵崗位設(shè)置了一至數(shù)名兼職的監(jiān)督員，使監(jiān)督員在各自崗位上把好關(guān)。明確監(jiān)督的范圍包括質(zhì)量形成的全過程，尤其是檢測(cè)過程的重點(diǎn)、難點(diǎn)和易出錯(cuò)的環(huán)節(jié)，從各個(gè)環(huán)節(jié)和層面上對(duì)檢測(cè)質(zhì)量進(jìn)行控制。
2. 監(jiān)督范圍
實(shí)驗(yàn)計(jì)劃執(zhí)行生命周期，即計(jì)劃階段—執(zhí)行落實(shí)—反饋階段—終結(jié)階段。（1）對(duì)檢測(cè)工作全過程監(jiān)督:
①? 儀器設(shè)備，主要監(jiān)督所用儀器設(shè)備功能是否正常，是否進(jìn)行標(biāo)識(shí)化管理，是否在有效的檢定周期內(nèi)，是否定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)及有無記錄，是否進(jìn)行期間核查。
②? 設(shè)施環(huán)境，相關(guān)的規(guī)范、方法和程序?qū)υO(shè)施環(huán)境有要求，或設(shè)施環(huán)境對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，是否檢測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。
③? 樣品管理，監(jiān)督檢測(cè)樣品的交接、保管和留樣，樣品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否按照體系文件的規(guī)定進(jìn)行管理對(duì)新開展的檢測(cè)項(xiàng)目加強(qiáng)監(jiān)督。
④? 檢驗(yàn)方法的變更和偏離是否征得客戶同意，是否現(xiàn)行有效。
⑤? 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)所用的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書是不是現(xiàn)行有效版本并受控。
⑥? 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用前有無溯源驗(yàn)證，使用是否有記錄。
⑦? 監(jiān)督報(bào)告的數(shù)據(jù)和原始記錄是否一致，計(jì)算數(shù)據(jù)是否正確，不確定度分析是否準(zhǔn)確。當(dāng)監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果有誤或可能產(chǎn)生潛在的質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)采取糾正措施或預(yù)防措施，確保檢測(cè)結(jié)果的正確.
⑧? 實(shí)驗(yàn)室為便于管理，都使用LIMS軟件，是否有加密措施防止侵入或修改。
⑨? 對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的比對(duì)活動(dòng)和實(shí)驗(yàn)室間的能力驗(yàn)證活動(dòng)的監(jiān)督。特別存在不滿意結(jié)果時(shí)的分析、改進(jìn)。
（2）對(duì)人員監(jiān)督:監(jiān)督從事檢測(cè)工作的人員是否經(jīng)過培訓(xùn)和持證上崗，是否嚴(yán)格按照體系文件中規(guī)定的程序和方法執(zhí)行，是否及時(shí)做好準(zhǔn)確、清晰、完整的記錄。尤其對(duì)新上崗人員、在培人員和轉(zhuǎn)崗人員要進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督，加強(qiáng)崗前培訓(xùn)，對(duì)其工作過程進(jìn)行監(jiān)督，從源頭進(jìn)行控制。
3. 監(jiān)督存在的問題
（1）負(fù)責(zé)日常監(jiān)督，監(jiān)督檢驗(yàn)工作的全過程?？善鸬綍r(shí)效性、及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題加以糾正。首先監(jiān)督員在自己的專業(yè)領(lǐng)域從事工作時(shí)間較長，專業(yè)知識(shí)、計(jì)量基礎(chǔ)知識(shí)、質(zhì)量管理知識(shí)較豐富是資深檢測(cè)人員。但是本人仍從事檢測(cè)工作，檢測(cè)任務(wù)太緊，沒時(shí)間做，監(jiān)督的時(shí)間與檢測(cè)時(shí)間有沖突安排不出空余的時(shí)間。
（2）新進(jìn)人員由監(jiān)督員帶教培訓(xùn)，如果存在問題，就是自己帶教的時(shí)候不規(guī)范。
（3）有的監(jiān)督員由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人擔(dān)當(dāng)，對(duì)自己所在的實(shí)驗(yàn)室存在的問題較全面了解，改進(jìn)、糾正措施一大堆工作要做，在監(jiān)督過程中流于形式，不落實(shí)到實(shí)處。
4. 解決目前存在問題的設(shè)想
（1）提高人員的能力。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員是最重要的因素。為確保所有人員的能力，包括操作特定設(shè)備人員、進(jìn)行檢測(cè)的人員、評(píng)價(jià)結(jié)果的人員以及簽發(fā)報(bào)告或證書的人員，應(yīng)符合當(dāng)前要開展的檢測(cè)、校準(zhǔn)、抽樣任務(wù)以及質(zhì)量管理體系的要求。根據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則人員及組織要求，實(shí)驗(yàn)室依據(jù)人員培訓(xùn)上崗程序中的內(nèi)容，每年都制訂年度的培訓(xùn)計(jì)劃，按照培訓(xùn)計(jì)劃組織實(shí)施相應(yīng)的培訓(xùn)工作。采用外聘專家來指導(dǎo)、橫向參觀學(xué)習(xí)、積極參加學(xué)術(shù)交流會(huì)等形式，使在崗人員不斷地接受職業(yè)培訓(xùn)。確保技術(shù)人員的知識(shí)水平，管理技能不斷提高，保證了檢測(cè)工作的質(zhì)量，并使客戶滿意。（2）內(nèi)審與監(jiān)督結(jié)合的評(píng)價(jià)機(jī)制。內(nèi)部審核是實(shí)驗(yàn)室自我管理、自我檢查、自我完善的重要活動(dòng).其根本目的是使管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
對(duì)出現(xiàn)的的不符合項(xiàng)，實(shí)驗(yàn)室按管理體系要求查找原因、把內(nèi)審與監(jiān)督結(jié)合起來。如果內(nèi)審出現(xiàn)的問題較多，就要對(duì)質(zhì)量監(jiān)督員的日常監(jiān)督工作有一個(gè)評(píng)價(jià)機(jī)制，具體評(píng)價(jià)其對(duì)體系運(yùn)行的貢獻(xiàn)和工作的有效性。（3）質(zhì)量監(jiān)督員的工作是一份兼職的工作，實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)要考慮如何調(diào)動(dòng)他們的積極性。從環(huán)境條件、實(shí)驗(yàn)過程和結(jié)果實(shí)施全方位進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，形成一套有效的質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。（4）監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量：檢驗(yàn)報(bào)告是實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品，它是體系各項(xiàng)要素運(yùn)行的最終產(chǎn)物。在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中，查閱各種記錄是一項(xiàng)重要的檢查內(nèi)容。管理體系的日常運(yùn)轉(zhuǎn)情況是通過記錄來體現(xiàn)的，工作中任何一項(xiàng)活動(dòng)從計(jì)劃、批準(zhǔn)到實(shí)施都應(yīng)做記錄，并且記錄的填寫要求規(guī)范和完整。在日常的監(jiān)測(cè)任務(wù)中，監(jiān)測(cè)人員在填寫原始記錄和出具對(duì)外報(bào)告時(shí)，也要力求做到信息量完整。

? ? ?總之，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提高全體人員對(duì)監(jiān)督重要性的認(rèn)識(shí)，使實(shí)驗(yàn)室全體人員能更充分的認(rèn)識(shí)到監(jiān)督機(jī)制作為管理所起到的促進(jìn)作用，互相配合互相監(jiān)督，為實(shí)驗(yàn)室規(guī)范和能力提高發(fā)揮應(yīng)有的管理職能，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室自身的發(fā)展，從而適應(yīng)不斷發(fā)展的社會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力的需求。最后，實(shí)驗(yàn)室如何更有效地做好監(jiān)督工作，有LIMS就可以輕松辦到！