實(shí)驗(yàn)室的人員和設(shè)備是影響檢測(cè)結(jié)果重要的因素人員檔案和設(shè)備檔案如何整理，實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)LIMS如何幫助實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行溯源管理，以下給出具體方案。

接下來，分享下人員和設(shè)備檔案整理規(guī)范及管理流程。

1.?技術(shù)人員管理

實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員檔案需要溯源至該人員的相關(guān)資料，如：教育背景、工作背景、繼續(xù)教育背景等，那技術(shù)人員檔案則需要溯源至這些內(nèi)容，包含以下內(nèi)容：

a）人員學(xué)歷證明復(fù)印件；

b）人員簡(jiǎn)歷，需要描述該人員的從業(yè)工作經(jīng)歷；

c）人員行業(yè)資質(zhì)，特殊行業(yè)例如無損探傷行業(yè)就必須要求人員持證；

d）任命和授權(quán)文件，實(shí)驗(yàn)室按照體系的要求需要對(duì)關(guān)鍵人員（檢測(cè)人員、對(duì)結(jié)果進(jìn)行意見和解釋的人員、對(duì)結(jié)果進(jìn)行復(fù)核的人員、進(jìn)行方法驗(yàn)證和確認(rèn)的人員、授權(quán)簽字人）需要進(jìn)行授權(quán)其從事相應(yīng)的工作；

e）人員的培訓(xùn)經(jīng)歷證明，例如相應(yīng)的培訓(xùn)證書，有時(shí)候也可將人員培訓(xùn)履歷進(jìn)行整理統(tǒng)計(jì)；

f）崗位發(fā)生變更的文件；

g）人員后期監(jiān)督的評(píng)價(jià)記錄，這個(gè)可以作為該員工的人員年度能力評(píng)價(jià)的一個(gè)依據(jù)；

h）人員年度評(píng)價(jià)記錄；

i）人員獎(jiǎng)懲記錄。

實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)LIMS通過建立實(shí)驗(yàn)室人員基礎(chǔ)信息（在人員管理應(yīng)用菜單）中，此外可擴(kuò)展相應(yīng)地登記實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)信息。

實(shí)現(xiàn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的人員基本信息、機(jī)構(gòu)管理（增加人員技術(shù)能力附表，角色權(quán)限）及人員權(quán)限控制，可設(shè)置用戶數(shù)據(jù)顯示窗口中的匹配信息，以及根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)室的管理者修改授權(quán)的數(shù)據(jù)，通過人員（用戶）、角色來控制系統(tǒng)功能使用權(quán)限。

包括對(duì)組織結(jié)構(gòu)及系統(tǒng)功能、角色等信息維護(hù)。角色管理可實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)配置角色和菜單的訪問權(quán)限關(guān)聯(lián)關(guān)系，包含基礎(chǔ)的增、刪、改等功能。

2.?儀器設(shè)備管理

實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備需要溯源至該設(shè)備的驗(yàn)收狀況、使用狀況、溯源結(jié)果、故障情況、核查狀況，則LIMS系統(tǒng)中對(duì)儀器設(shè)備管理可以包含以下內(nèi)容：

a）儀器設(shè)備的申請(qǐng)購置記錄；

b）儀器設(shè)備的購買合同及發(fā)票的復(fù)印件；

c）儀器設(shè)備租賃合同（若設(shè)備為租賃的時(shí)候需要，租賃期至少為2年）；

d）儀器設(shè)備驗(yàn)收記錄；

e）儀器設(shè)備首次校準(zhǔn)/檢定證書和確認(rèn)記錄；

f）儀器設(shè)備使用記錄，可以定期歸檔保存；

g）儀器設(shè)備后期的檢定/校準(zhǔn)證書和確認(rèn)記錄；

h）儀器設(shè)備期間核查記錄；

i）儀器設(shè)備維護(hù)記錄；

j）儀器設(shè)備維修相關(guān)記錄，包括維修申請(qǐng)、維修記錄、維修之后的驗(yàn)收、設(shè)備試運(yùn)行記錄；

k）儀器設(shè)備報(bào)廢的記錄，包括報(bào)廢審批文件和報(bào)廢記錄。

儀器設(shè)備管理主要是維護(hù)管理儀器設(shè)備的各類檔案資料，包括基本信息、管理信息、使用指南及用戶留言等。

在LIMS中科針對(duì)儀器設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行管理，實(shí)時(shí)顯示儀器設(shè)備在時(shí)間維度上的狀態(tài)：空閑中、實(shí)驗(yàn)中、維護(hù)中、故障、未啟用等，通過系統(tǒng)提示功能，便于實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行相應(yīng)的使用安排。

如果儀器設(shè)備需進(jìn)行維護(hù)，可線上申請(qǐng)儀器設(shè)備的維護(hù)，進(jìn)行相應(yīng)的維護(hù)管理追蹤，此外可以詳細(xì)地記錄儀器設(shè)備從購買之日起的各類維護(hù)記錄，重在為后續(xù)對(duì)儀器設(shè)備的評(píng)估提供參考數(shù)據(jù)。

LIMS中對(duì)儀器設(shè)備的預(yù)約統(tǒng)計(jì)功能，實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)室及儀器設(shè)備的預(yù)約情況，動(dòng)態(tài)評(píng)估實(shí)驗(yàn)室及儀器設(shè)備的使用頻率等，為日后的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及儀器設(shè)備采購提供數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。在使用過程中的統(tǒng)計(jì)分析，可以詳細(xì)記錄統(tǒng)計(jì)儀器設(shè)備的使用記錄，為儀器設(shè)備的養(yǎng)護(hù)維護(hù)提供數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。

最后，人員檔案和設(shè)備檔案的保存期限，實(shí)驗(yàn)室人員和設(shè)備的保存期限應(yīng)至少保存6年（一個(gè)認(rèn)可周期為6年），若人員離職或設(shè)備報(bào)廢之后，應(yīng)從人員離職和設(shè)備報(bào)廢之日起再保存6年。在職人員及在用設(shè)備，所有記錄應(yīng)保存，即使是超過6年的記錄。

LIMS實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)可以更加規(guī)范化、智能化地進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室人員及儀器設(shè)備的管理工作，實(shí)現(xiàn)進(jìn)行統(tǒng)一管理的功能，并完成全方位高效管理。