內(nèi)審幾乎是所有實(shí)驗(yàn)室每年都要頭疼一次的事，也是現(xiàn)場評審時評審老師必查內(nèi)容，開在內(nèi)審上的不符合項(xiàng)也是占比較大。實(shí)驗(yàn)室為什么要做內(nèi)審？

①為了驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行持續(xù)符合管理體系的要求。

②為了檢查管理體系是否滿足ISO/IEC17025或RB/T 214或其他相關(guān)文件的要求。

③為了檢查實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量手冊及相關(guān)文件中的各項(xiàng)要求是否在工作中得到全面的貫徹。

④內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，將作為下次管理評審的輸入項(xiàng)，為管理體系的改進(jìn)提供有價值的信息。

那么誰來組織內(nèi)審？

質(zhì)量負(fù)責(zé)人通常作為內(nèi)審方案的制定者，并可能擔(dān)任內(nèi)審組長，負(fù)責(zé)確保內(nèi)審依照預(yù)定的計劃實(shí)施。質(zhì)量負(fù)責(zé)人一般會將內(nèi)審工作委派給其他內(nèi)審員。

此外，內(nèi)審員有什么要求？內(nèi)審員應(yīng)具備相應(yīng)資格，主要包括以下幾方面：

①審核員對其所審核的活動應(yīng)具備充分的技術(shù)知識

內(nèi)審員必須非常了解自己負(fù)責(zé)審核的工作，這是最基本的要求。內(nèi)審員自己都不懂被審核的內(nèi)審，看都看不懂，更不用說能發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)了。

②熟悉本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系和認(rèn)證認(rèn)可的要求

內(nèi)審員應(yīng)充分理解認(rèn)證認(rèn)可文件（如ISO/IEC17025、RB/T 214）條款要求，了解本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件要求。

③接受過審核技巧和審核過程方面的培訓(xùn)

審核過程應(yīng)保持客觀、公正，禮貌對待被審核人。

內(nèi)審員審核時會依照內(nèi)審檢查表進(jìn)行，多種方式進(jìn)行檢查，如通過檢查以往存檔記錄、檢查實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場、現(xiàn)場觀察操作、詢問等。客觀及時的記錄檢查的內(nèi)容，不能到時候編造，甚至未經(jīng)檢查憑個人經(jīng)驗(yàn)填寫。

現(xiàn)場審核時多看、多問、多聽，選擇正確的人員提問正確的問題，提問可與記錄、文件相結(jié)合，開放式問題和答案固定的問題穿插，創(chuàng)造良好的審核氛圍，使被審核人員全力配合，正常發(fā)揮。

發(fā)現(xiàn)不符合時，必要時需深入了解，客觀記錄，不符合項(xiàng)描述應(yīng)準(zhǔn)確，與相關(guān)責(zé)任人共同確認(rèn)不符合項(xiàng)確實(shí)發(fā)生。

最后，內(nèi)審注意事項(xiàng)有哪些？

①內(nèi)審員數(shù)量應(yīng)充足，避免審核自己負(fù)責(zé)的工作內(nèi)容，這個要求是從公正性角度考慮。

規(guī)模較小的實(shí)驗(yàn)室，審核可以由質(zhì)量負(fù)責(zé)人自己實(shí)施。管理者宜指定另外的人員審核質(zhì)量負(fù)責(zé)人的工作，以確保審核活動的質(zhì)量符合要求。

②審核人必須非常了解負(fù)責(zé)審核的工作，否則審核人可能無法發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)。

如審核實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控記錄，不夠了解質(zhì)控的內(nèi)審員只能審核質(zhì)控記錄“有沒有”，但無法判斷質(zhì)控工作“夠不夠”或做的“對不對”。

③如果某一內(nèi)審員的工作確實(shí)沒有別的內(nèi)審員能勝任審核，可選擇自己審核自己，“專業(yè)性”優(yōu)于“獨(dú)立性”。

④外部（如客戶或認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)）對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的審核不能替代內(nèi)部審核。

⑤內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)應(yīng)認(rèn)真分析真正的原因，根據(jù)原因采取糾正措施。不符合項(xiàng)整改應(yīng)設(shè)置時限，整改完畢應(yīng)跟蹤確認(rèn)。