? ??近年來，由于飼料領(lǐng)域出現(xiàn)“非法添加”“致病微生物污染”“重金屬超標”等質(zhì)量安全問題事件，相關(guān)管理部門持續(xù)加大對飼料領(lǐng)域的力度，不斷加強安全預警和風險評估。目前，大部分檢測機構(gòu)沒有將風險管理納入管理體系中。在此，我們從風險識別、風險分析、風險控制、風險監(jiān)督和檢查等方面系統(tǒng)闡述飼料檢測實驗室管理及風險控制全過程，旨在為提高實驗室工作效能和飼料產(chǎn)品質(zhì)量水平。

?????對實驗室檢測工作的規(guī)范，從檢測實驗室過程的前期、中期、后期3個階段進行分析，探討實驗室易發(fā)生的主要風險。

1.1 檢測前風險

1.1.1合同評審風險：包括客戶要求是否明確；檢驗標準是否具備；檢驗方法是否滿足要求；檢驗環(huán)境是否達到標準；檢驗儀器以及相關(guān)專業(yè)檢驗人員是否滿足要求。

在確定合同標準后，可以將合同電子版導入到飼料檢測實驗室管理系統(tǒng)LIMS客戶管理模塊——合同管理應用中，進行相應管理。

1.1.2抽樣過程風險：包括抽樣方案制定及抽樣方式選擇標準規(guī)范；抽樣人員工作標準；抽樣記錄準性確；封樣要求；是否有完整、充分的信息支撐檢驗檢測報告；樣品是否按規(guī)定運輸、儲存等。

樣品檢查及登記風險：包括對照抽樣單、抽樣記錄憑證或樣品檢驗登記表（代合同）核對信息；待測樣品完好；抽樣量或委托送樣量是否符合有關(guān)檢測標準要求，是否存在抽樣樣品標識識別錯誤或混淆等。

樣品流轉(zhuǎn)風險：包括樣品是否具有唯一性和檢測狀態(tài)標識；樣品制樣過程是否存在交叉污染情況；樣品流程卡上的檢測依據(jù)是否現(xiàn)行有效并符合檢測計劃要求等。

利用飼料檢測實驗室管理系統(tǒng)LIMS，可以進行對客戶項目及全過程管理，如：在客戶送樣前，先在系統(tǒng)中填寫預約申請，填寫內(nèi)容包含樣品類型、樣品來源、檢測依據(jù)、檢測項目、預計完成時間、報告發(fā)送方式等?？蛻籼顚懲戤吅?#xff0c;等待管理員審核，審核通過后，系統(tǒng)發(fā)送消息給客戶，客戶安排快遞送樣或自行送樣均可。系統(tǒng)可以以電子郵件、系統(tǒng)內(nèi)推送消息或者小程序推送消息3種形式發(fā)送給預約者。

1.1.5服務和供應品采購風險：選擇與檢驗工作質(zhì)量有關(guān)的服務和供應品時，是否對影響檢測質(zhì)量的重要服務和供應品的供應商進行評價，例如，對實驗室儀器設(shè)備檢定或校準時，應考慮服務方是否具備資質(zhì)，供應品的供貨單位是否為合格供應商；試劑、易耗品的采購和驗收是否符合程序要求等。

檢測項目都需要用到相應的耗材設(shè)備，LIMS系統(tǒng)提供項目所需耗材的定義功能，待實際實驗時，實驗人員可以根據(jù)實驗項目領(lǐng)取相應耗材，并完成使用記錄，保證了系統(tǒng)的靈活性，提高了工作效率。

1.1.6客戶信息保密風險：客戶的委托樣品信息泄露給其他客戶的風險。

1.1.7溝通風險：未充分理解客戶需求的風險。

1.2 檢測中風險

1.2.1人員風險：檢驗檢測機構(gòu)應具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。該類風險包括管理人員不熟悉檢測業(yè)務，組織協(xié)調(diào)能力欠缺；檢測技術(shù)人員不具備本專業(yè)檢驗工作要求的能力；人員崗位設(shè)置不合理，崗位職責不明確；所有人員未經(jīng)培訓、考核合格就持證上崗。

1.2.2儀器設(shè)備風險：儀器設(shè)備是實驗室開展檢測活動的基本條件。該類風險包括是否建立和保持檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序；設(shè)備和設(shè)施的配置、維護和使用是否滿足檢驗檢測工作要求；是否對顯著影響檢驗檢測結(jié)果和抽樣結(jié)果的準確性或有效性的設(shè)備實施檢定或校準；儀器設(shè)備是否有唯一性標識；是否有儀器設(shè)備購置、驗收、調(diào)試、使用、維護、故障修理、降級和報廢處理程序和相應記錄等。

通過LIMS系統(tǒng)的儀器設(shè)備狀態(tài)管理，實驗室用戶可以及時了解儀器信息。

1.2.3標準物質(zhì)和試劑風險：包括標準物質(zhì)和試劑的采購、發(fā)放、領(lǐng)用是否符合程序；化學試劑的保存條件是否符合有關(guān)規(guī)定；有毒物品和易燃易爆品是否有符合要求的保存場地，是否有專人管理等。

1.2.4檢測方法風險：包括實驗室是否選擇合適的方法和標準進行檢測；是否優(yōu)先使用標準方法，使用的標準是否為有效版本；在使用非標準方法（含自制方法）前，是否進行確認，是否事先征得客戶同意，并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風險等。

1.2.5檢測質(zhì)量控制風險：包括是否具有實驗室比對、能力驗證等質(zhì)量控制方法對檢驗活動及結(jié)果實施質(zhì)量控制；發(fā)現(xiàn)結(jié)果偏離預先判據(jù)時，是否采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題等。

1.2.6檢測環(huán)境風險：包括檢測環(huán)境條件是否符合檢測方法和所使用儀器設(shè)備的規(guī)定；在非固定場所進

行檢驗檢測或抽樣時，環(huán)境條件是否滿足檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范的要求；是否配備與檢測工作相適應的消防設(shè)施；實驗場所內(nèi)外環(huán)境的粉塵、煙霧、噪聲、振動、電磁干擾、基因轉(zhuǎn)移等是否影響檢測結(jié)果等。

1.2.7安全風險：包括對檢測人員造成人身傷害的風險；對環(huán)境造成粉塵、噪音及化學污染的風險；各種實驗室危險因素，如生物性、化學性、物理性因素。

1.3 檢測后風險

1.3.1樣品風險：樣品未留置或留置不規(guī)范的風險。

1.3.2數(shù)據(jù)處理風險：包括數(shù)據(jù)處理錯誤，數(shù)據(jù)更改不規(guī)范，人為修改數(shù)據(jù)或偽造檢驗數(shù)據(jù)等。

1.3.3報告風險：包括檢驗報告格式和內(nèi)容是否符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定；記錄的修改是否規(guī)范；檢驗報告的結(jié)論用語是否符合有關(guān)規(guī)定或標準的要求；檢驗報告的編制、審核、批準和發(fā)放是否符合規(guī)定要求等。

總之，在當前我國飼料安全形勢比較復雜的環(huán)境下，飼料檢測是保障畜禽飼料安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，而在實驗室質(zhì)量控制過程中，需要對檢驗工作全過程存在的風險進行識別、分析，通過對檢測全過程進行監(jiān)控，提高檢測工作的質(zhì)量，保證實驗室健康可持續(xù)發(fā)展，從而更好地發(fā)揮質(zhì)檢機構(gòu)的技術(shù)支撐作用。

除此之外，借助先進管理應用技術(shù)——實驗室管理系統(tǒng)LIMS，根據(jù)實驗計劃，有效管理實驗人員及其分配到的樣品，以及其他實驗室物資，實驗成果等，LIMS可對測試項目的參數(shù)可以自動計算，并進行有效性和邏輯性判斷。